코센틱스, 건선성 관절염 치료에 우수한 효과 입증

뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)지에 게재

중등도 및 중증의 성인 판상건선 치료제로 승인받은 노바티스의 코센틱스 (성분명: 세쿠키누맙)에 대해 활동성 건선성관절염(PsA) 치료에서도 우수한 효과를 입증한 주요 제3상 임상연구가 최근 미국의학전문지 ‘뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨지(New England Journal of Medicine, 이하 NEJM)’ 온라인판에 게재되었다.

세쿠키누맙은 활동성 건선성관절염 환자를 대상으로 한 제3상 임상연구에서 그 효능을 입증한 최초이자 유일한 IL-17A 저해제이다. 건선성관절염(PsA)은 관절과 피부에 염증을 일으켜 신체 및 심리적 고통을 유발하는 등 관절에 영향을 끼치는 만성질환으로 척추관절염으로도 알려져 있다.

주요 제3상 임상연구인 FUTURE1 결과에 따르면, 세쿠키누맙은 치료 24주차에 일차유효성평가기준인 미국 류마티스 학회 기준(ACR) 관해율 20% 이상에 도달하여 위약대비 신속하고 우수한 임상적 개선효과를 입증했다. A

CR은 건선성관절염(PsA)의 징후와 증상 개선을 측정하는 표준척도이다. 세쿠키누맙은 피부병, 관절염 및 관절 구조 손상 진행 개선을 포함한 모든 이차평가변수를 달성했다.

임상연구결과, 세쿠키누맙 투여군(150 mg, 75 mg; p<0.001)에서는 절반의 환자(50.0%, 50.5%)가 ACR 20을 달성했다. 반면 위약대조군에서는 그 비율이 17.3%에 불과했다. 세쿠키누맙의 유의미한 임상학적 개선효과는 연구 1주차부터 관찰되었으며 52주간의 연구기간 동안 지속되었다.

노바티스 본사 의약품 개발 부문 총책임자 바산트 나라시만씨는 “세쿠키누맙은 건선성관절염(PsA) 치료에 있어 구체적이면서도 긍정적인 결과를 도출한 첫 번째 IL-17A 억제제로서, 척추관절염에서 IL-17A 이 중요한 역할을 한다는 것을 확인한 셈”이라면서 “노바티스는 개선된 치료법을 더 발전시켜 새로운 치료제에 대한 건선성관절염(PsA) 환자들의 의료적 필요를 채울 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.

한편, 건선성관절염(PsA)은 관절 통증 및 강직, 피부와 손발톱 건선, 손발 부종, 지속적 고통을 동반한 건염, 회복 불가능한 관절 손상 등의 증상을 수반하고 피부와 관절에 만성적인 염증을 유발하는 쇠약성 질환이다. 심각한 장애, 삶의 질 저하 및 기대수명 감소로 이어질 수 있다.

FUTURE 1 연구에서 세쿠키누맙의 임상 효과는 현재 표준치료인 TNF 억제제를 사용한 환자와 사용하지 않은 환자 모두에게서 발견되었다.