서바릭스 2회 접종, 타사 백신보다 항체 최대 5.6배 높아

9~14세 여아 대상 최장기간 임상연구로 우수한 면역원성 입증

최근 포르투갈 리스본에서 열린 세계인유두종바이러스학회(HPV 2015)에서 GSK 자궁경부암 백신 '서바릭스' 2회 접종 요법(0, 6개월)의 면역원성 및 안전성에 대한 최신 임상 데이터가 공개됐다.

지난 해 발표된 7개월 추적 데이터 이후, 2회 접종 요법에 대한 최장기간 임상결과이다.

학회에서 발표된 자궁경부암 백신 간 비교 임상에 따르면, 12개월 추적 연구 결과, 9~14세 여아 대상 서바릭스 2회 접종은 타사 HPV백신 2회 접종 시보다 최대 4.96배까지 높은 항체가를 보여 우수한 면역원성을 나타냈다.

HPV 16형 및 18형에 대한 PBNA중화항체가(subset of 100 subjects per group)의 경우에는, 서바릭스 2회 접종이 타사 HPV 백신 2회 접종 시보다 최대 5.6배까지 높게 나타났다.

서바릭스 2회 접종(0,6개월) 시 면역원성 및 안전성 검증을 위한 18개월 간 추적 연구 결과도 공개됐다. 서바릭스를 2회 접종한 9~14세 여아의 18개월 후 HPV 16형과 18형에 대한 면역반응 및 ELISA 항체반응은 3회 접종을 완료한 15~25세 여성과 유사하게 나타났다.

GSK 백신 마케팅 윤영준 본부장은 “이번 연구 결과로 9~14세 여아 대상 서바릭스 2회 접종 요법에서 자궁경부암 예방에 대한 우수한 면역원성과 임상적으로 허용가능한 안전성 프로파일을 재확인하게 됐다”며 “특히 시판 되는 자궁경부암 백신 중 서바릭스의 2회 접종 요법에 대한 최장기간 추적 연구 결과가 국제적으로 명성이 높은 세계인유두종바이러스학회에 소개됐다는 점에서 더욱 의의가 있다”고 말했다.

서바릭스는1차 접종 후 5~7개월 사이에 2차 접종을 할 수 있도록 허가받은 유일한 자궁경부암 백신으로, 2차 접종의 유연성을 높이고 있다.

현재까지(2015년 2월 기준) 자궁경부암 백신 2회 접종 요법으로 서바릭스를 승인한 국가는 총 92개국이다.