태극제약, 글로벌 경쟁력 확보 EU-GMP 인증 박차

2016년 EU-GMP 인증 목표로 세계적 외피용제 제약사 발돋움

태극제약(대표 이창구)은 우수한 기술력을 발판으로, 글로벌 시장 진출의 경쟁력 확보를 위해 본격적으로 EU-GMP 인증을 준비하고 있다고 7일 밝혔다.

충남 부여군 초촌면에 위치한 태극제약 부여 제2공장은 1986년 향남 제1공장이 준공된 이후 2012년에 완공된 국내 최대 규모의 외피용제 전문 생산공장이다.

건축면적 약 4천평을 비롯해 총 대지면적은 약 2만평에 달하며, 통유리 건축 디자인을 활용해 기존의 제약사 공장보다 더욱 세련되고 웅장한 외관을 자랑한다.

태극제약측은 글로벌 외피용제 제약사로 도약하기 위해 2010년부터 2012년까지 부여공장을 완공했다는 설명이다.

2016년 내에 부여공장의 EU-GMP 인증을 달성한다는 목표로, 풍부한 경험을 가진 해외 전문 컨설턴트 로한 사르데시(Rohan Sardesai)를 포함한 인력 5명을 배치하고 시설 정비를 위해 100억원 이상 투자하는 등 각종 지원과 노력을 아끼지 않고 있다.

EU-GMP(Europe Good Manufacturing Practice)는 유럽 우수의약품 제조관리기준으로 인증을 획득하면 유럽연합 28개국뿐만 아니라 전세계 42개국에 수출이 가능하다. 태극제약 부여공장은 2013년에 식품의약품안전처로부터 KGMP(한국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 받았으며, 이를 바탕으로 2016년 EU-GMP 인증 준비 및 2018년에는 미국 FDA 인증을 준비 할 계획이다

태극제약 부여공장은 현재 연고제 6개 라인과 외용액제 3개 라인을 갖췄으며, 내수용은 물론 수출품과 위수탁품을 통합해 생산하고 있다. 부여공장의 하루 평균 생산량은 약 1만7천개, 월평균 약 3백5십만개, 연평균으로는 약 4천3백만개이며 무게로는 약450톤에 달한다.

태극제약 손종법 공장장은 “현재 부여공장의 생산라인은 EU-GMP 인증을 위한 막바지 준비 작업 중이며, 공장 가동 정상화 후에는 지금보다 2~3배로 생산량이 증가할 것”이라며 “2016년에는 EU-GMP 인증을 달성해, 앞으로 글로벌 외피용제 전문 제약사로 성장하고자 한다”고 말했다.

한편, 태극제약은 2013년에 80개의 외용제 품목을 약 1천7백만개를 생산해 ‘2013년 식품의약품안전처 의약품 생산실적 자료’에 국내 최다 품목·최대 생산량 기업으로 꼽혔으며, 외피용제 업체들의 전체 생산량과 대비해 태극제약이 13%의 점유율을 보인다고 집계된 바 있다.

태극제약은 뛰어난 제품 개발 및 생산 능력을 인정 받아 자사 제품뿐만 아니라 국내 40여 개 제약사의 59개 제품을 수탁제조 하고 있다.

특히 부여공장에서는 광동제약, 유한양행, 동아제약, 한미약품, 현대약품 등 상위 제약사들을 포함해 현재 16개사의 21품목 외피용제가 생산되고 있다.

이외에도 태극제약은 우수한 기술력 및 향남공장과 부여공장의 생산시설을 바탕으로, 2012년에 500만불 수출탑을 달성했으며 2015년에는 1000만불 수출탑 달성을 앞두고 있다.

전체 수출 물량 중 미국이 80%의 비중을 차지하며, 2003년 미국 수출을 시작한 이래로 현재는 미국 전역의 드럭스토어에 OEM 형태로 26개 브랜드의 40여개 품목이 수출되고 있다.