슈가논, 국산 당뇨신약 성공 신화 이어갈까

'제미글로정'과 '듀비에정'에 이은 3번째 당뇨 신약

동아ST가 자체 개발한 DPP-4 억제제 '슈가논'의 시판 승인을 받음에 따라 앞서 개발된 약물들과 같이 성공을 거둘수 있을지 여부에 귀추가 주목되고 있다.

국내 제약사가 자체 개발한 당뇨신약은 LG생명과학의 '제미글로정'과 종근당의 '듀비에정', 동아ST의 '슈가논정' 3개 품목이다.

LG생명과학 '제미글로'는 연매출 200억원을 올해 달성할 것으로 기대를 모으고 있다. 올해 상반기 113억원의 매출을 기록하면서 전년도 연간 매출에 육박했기 때문이다.

종근당의 '듀비에정'은 지난해 63억원의 매출을 기록했으며 올해는 상반기에 50억원의 매출을 기록해 올해 100억원을 돌파할 것으로 기대를 모으고 있다.

앞서 개발된 당뇨신약이 성공적인 모습을 보이면서 동아ST의 '슈가논정'에 대한 기대치가 매우 높아지고 있는 상황이다.

'슈가논정'은 '에보글립틴 타르타르산염'을 주성분으로 하고 있으며 1일 1회, 5mg을 식사와 상관없이 복용할 수 있다는 특징이 있다.

동아ST는 2005년부터 개발을 시작했으며 국내 물질특허를 등록하고 중국, 브라질 및 러시아 등과 기술이전 계약을 체결했다.

동아ST는 식약처에 시판허가를 신청할때 임상 1상 5건, 임상 2상 1건, 임상 3상 2건의 임상자료를 제출했다.

제출된 임상 3상 2건에서 '슈가논정5mg'이 DPP-4 억제제의 대표품목인 '자누비아100mg'과 유사한 혈당조절 능력을 보여주는 것으로 확인됐다.

동아ST는 당뇨환자들이 메트포르민과 병용투여하는 경우가 많은 점을 고려해 메트포르민 서방정과의 복합제 개발도 동시에 추진해 왔으며, 지난 6월 식약처에 의약품 허가를 신청했다.

식약처로부터 단독요법과 메트포르민 병용요법을 적증증으로 받았으나 인슐린과 병용요법도 보험급여가 이뤄질 가능성이 높다.

심평원의 당뇨병치료제 급여기준을 개정하는 과정에서 인슐린과 병용요법 적응증을 가지고 있지 않은 LG생명과학의 '제미글로정'에 대해도 급여를 인정해준 바 있기 때문이다.

이후 LG생명과학은 인슐린과 병용요법에 대한 임상시험을 허가받아 진행 중인 상황이다.

제약업계 관계자는 "동아ST는 그동안 개발한 자체 신약에 대해 실패한 경험이 없다"며 "DPP-4 억제제 중 후발주자라는 단점을 극복할수 있다면 충분히 성공 가능성이 높다"고 말했다.