휴온스 안구건조증 치료제 중국 허가신청 완료

호주 특허 등록 완료…나노 기술 적용 무색투명한 액으로 개발

휴온스(대표 전재갑)는 지난해 11월 개발 완료하고 한국알콘 주식회사와 독점판매계약을 맺은 안구건조증 치료제 클레이셔 점안액(성분명 사이클로스포린)의 호주 특허등록을 완료했다.

중국 파트너사인 인터림스를 통해 중국 식약처인 CFDA로 품목 허가 신청을 완료했다고 밝혔다.

특허는 연세대학교 산학협력단과 휴온스가 공동출원인으로, 등록 완료한 호주 외에도 미국, 유럽, 중국, 일본, 러시아, 태국, 싱가폴 등에 국제특허출원을 마치고 등록을 기다리고 있다. 클레이셔는 안구건조증 치료제 레스타시스 점안액의 개량된 의약품이다.

레스타시스는 2013년 기준 1조1000억원의 매출을 기록한 제품으로, 불투명한 성상이며 입자가 불균일하여, 사용 전 균일한 백색의 불투명한 유탁액이 되도록 상하로 뒤집어서 섞어줘야 한다.

반면 클레이셔는 나노기술을 적용해 무색투명한 액으로 개발됐고, 입자가 나노미터 크기로 균질해 사용 시 흔들어 섞을 필요가 없다.

휴온스는 지난 7월 26일 스코틀랜드 애든버러에서 개최된 CRS(Controlled Release Society)학회에 참가해 ‘A Novel Transparent Cyclosporine Eye Drop’이라는 제목의 포스터 발표를 통해 클레이셔 점안액의 임상 시험 결과를 알렸으며, 여러 나라로들부터 많은 관심을 받았다.

클레이셔는 지난 3월 세계적인 안과전문기업 한국알콘 주식회사를 통해 국내시장에 출시됐으며, 향후 10개 나라에 추가 출시될 예정이다.

한편 건강보험심사평가원에 따르면 안구건조증에 사용한 총 진료비는 2009년 521억원에서 2013년 726억원으로 약 205억원(39.3%) 증가했다.