벨리파립 흡연 폐암환자 무진행생존율 개선 확인

애브비, 흡연환자 대상 3상 연구 진행 예정

애브비는 연구용 치료제 벨리파립과 항암화학 요법인 카르보플라틴(carboplatin) 및 파클리탁셀(paclitaxel)을 병용한 제2상 임상연구에서 전이되거나 진행성 비소세포성 폐암을 앓고 있으며, 치료 경험이 없고, 현재 흡연하는 환자의 무진행 생존율 중앙값이 개선되었다는 결과를 발표했다.

데이터는 6월 1일 시카고에서 열리는 미국 임상종양학회 연례 학술대회(ASCO)에서 됐다.

벨리파립은 경구용 PARP (poly ADP-ribose)억제제로 비소세포성 폐암을 비롯한 다양한 암 치료를 대상으로 평가하고 있다.

에모리대학교(Emory University) 종양학과 과장 수레쉬 S. 라말린감(Suresh S. Ramalingam) 박사는 “이 연구 결과를 통해, 흡연 경력이 있는 진행성 비소세포성 폐암 환자를 대상으로 연구 중인 치료법에 대한 추가적인 평가가 진행될 수 있게 되었다. 벨리파립은 흡연 경력이 있는 일부 환자에게 항암화학요법과 병용 치료했을 때 흥미로운 결과를 나타냈다”라고 말했다.

현재 흡연 중인 폐암 환자는 비흡연자보다 사망 위험이 더 크다. 흡연은 암 사망 원인의 30% 이상을 차지하고, 남성 폐암 환자 사망의 87%, 여성 폐암 환자 사망의 75%를 차지한다.

흡연 여부가 진행성 비소세포성 폐암에 대한 벨리파립과 항암화학요법의 병용 치료 유효성에 영향을 미칠 수 있다는 것을 나타낸다. 제2상 임상연구 결과를 토대로 흡연 경력이 있는 비소세포성 폐암 환자의 3상 연구가 시작되었다.

애브비 종양학 임상개발 부사장 개리 고든(Gary Gordon) 박사는 “연구 중인 치료제를 지속적으로 평가해 나가며, 아직 치료방법이 없는 비소세포성 폐암 치료를 위한 치료 옵션을 개발해 환자에게 의미있는 혜택을 제공할 수 있을 것으로 기대한다. 이 연구 결과는 진행성 비소세포성 폐암 치료에 있어 흡연 경력이 있는 환자까지도 벨리파립으로 치료 가능성을 연구하는 애브비의 끊임없는 노력을 보여 준다”라고 말했다.

제 2상 임상 연구에서는 전이되거나 진행성 비소세포성 폐암을 앓고 있으며 이전에 치료경험이 없는 환자를 카르보플라틴(carboplatin), 파클리탁셀(paclitaxel) 및 위약으로 구성된 요법으로 치료하는 집단과 카르보플라틴, 파클리탁셀을 벨리파립과 병용 치료하는 집단으로 나누어 생존율을 평가했다.

벨리파립을 병용 치료한 환자의 전체 무진행 생존율 중앙값은 5.8개월(n=105)이었고, 위약 환자군의 전체 무진행 생존율 중앙값은 4.2개월(n=53)이었다. 벨리파립을 병용한 환자의 전체 생존율 중앙값은 11.7개월, 위약 환자의 전체 생존율 중앙값은 9.1개월이었다.

환자는 흡연 여부로도 구분되었다. 158명의 환자를 대상으로 하는 각 실험군에는 현재 흡연자, 흡연 경력이 있는 환자, 비흡연자(흡연 경력이 없는 사람)가 하위 집단으로 포함되었다.

계획된 계층화 집단에서 벨리파립 병용 치료를 받은 현재 흡연 환자의 무진행 생존율 중앙값은 5.6개월이었던 데 비해, 벨리파립을 병용치료를 받지 않은 환자는 3.3개월에 불과했다.

벨리파립 병용치료 비흡연자의 무진행 생존율 중앙값은 6.4개월이었고, 벨리파립을 병용하지 않은 환자는 5.6개월이었다. 흡연 경력이 있는 환자의 치료 데이터는 없다.

벨리파립을 병용치료한 현재 흡연 환자의 전체 생존율 중앙값은 12.5개월이었으며, 벨리파립을 병용하지 않은 환자는 5.4개월이었다. 벨리파립을 병용한 흡연 경력이 있는 환자의 전체 생존율 중앙값은 8.6개월, 병용하지 않은 환자는 14.67개월이었다. 비흡연자의 치료 데이터는 없다.

벨리파립과 카르보플라틴, 파클리탁셀을 병용한 환자에게 가장 흔히 나타나는 이상 반응(환자의 20% 이상)은 탈모, 빈혈, 호중구감소, 메스꺼움, 피로감, 말초신경병증이었다. 3급 및 4급(중증) 이상반응은 카르보플라틴과 파클리탁셀로 치료한 환자(40%)보다 벨리파립과 카르보플라틴, 파클리탁셀을 병용한 환자(66%)에게 더 많이 나타났다.