한국릴리 ‘위암 및 당뇨병 띄우기 주력’

‘사이람자’ 급여 등재 노력…‘트롤리시티’ 올해 시판허가 전망

한국릴리가 올해 새롭게 선보인 위암치료제 ‘사이람자’와 당뇨병치료제 ‘트롤리시티’의 국내 안착을 위한 작업에 몰두할 계획인 것으로 드러났다.

한국릴리는 국내에서 당뇨병치료제와 골다공증치료제, 중추신경계약물, 비소세포폐암 치료제 등을 시판하고 있다. 특히 중추신경계약물에 강한 면모를 보이고 있는 곳이다.

지난 4월15일 식약처로부터 시판허가를 받은 ‘사이람자’는 플루오로피리미딘 또는 백금을 포함한 항암화학요법 도중이나 이후에 질병이 진행된 진행성 또는 전이성의 위 또는 위식도 접합부 선암 환자에게 단독요법 또는 파클리탁셀과 병용요법으로 사용 가능하다.

‘사이람자’는 위암의 발병과 진행에 원인이 될 수 있는 혈관내피세포성장인자 수용체-2 (VEGFR-2)에 특이적으로 결합하는 인체 면역글로불린 단일클론항체로, 암세포의 혈관생성과 관련된 신호전달과정을 저해하는 작용을 한다.

‘사이람자’는 향후 보험급여를 받기 위한 작업을 준비 중인 것으로 알려졌다.

올해 시판허가를 받을 것으로 전망되는 ‘트롤리시티’는 GLP-1 수용체이다. 지난해 9월 미 FDA의, 10월에 EMA의 시판허가를 받은 상황이다.

‘트롤리시티’는 성인 2형 당뇨병 환자들의 혈당 수치 조절을 개선하기 위해 사용하는 1회 투여용 펜 타입 제품이다.

유럽 EMA 시판허가 근거 토대가 된 대규모 3상 임상시험 6건 중 5건의 시험에서 ‘트룰리시티’ 1.5mg 투여군은 당화혈색소 수치를 감소시키는 데 나타낸 효능이 플라시보 대조군 및 4개 다빈도 2형 당뇨병 치료제들에 비해 우위를 보였음이 입증됐다.

‘트룰리시티’ 0.75mg은 1건의 시험에서 당화혈색소 수치 감소에 동등한 수준의 약효를 나타냈으며, 4건의 시험에서 비교우위가 입증됐다.

6건의 시험에서 ‘트룰리시티’ 1.5mg 투여군은 현재 빈도높게 사용도고 있는 1일 1회 사용 GLP-1 수용체 촉진제의 최대용량 투여군에 비견할 만한 당화혈색소 수치 감소효과를 나타냈다.

‘트롤리시티’가 시판허가를 획득하게 될 경우 국내에서 3번째로 시판허가를 받게 되는 GLP-1 수용체가 될 것으로 보인다.