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제약/바이오

한풍제약, 류마티스관절염 치료제 임상 2상 승인

전임상통해 약효 및 독성에 대한 안전성 등 확인

한풍제약(대표이사 조인식)은 최근 류마티스관절염 치료제로 개발중인 ‘HPL-01’에 대해 식품의약품안전처로부터 치료적 탐색시험인 임상2상시험 계획을 승인 받았다고 밝혔다.

‘HPL-01’은 산업통상자원부 호남경제권 선도육성산업 지원아래 산학연 공동 연구로 국내외 한의학 고전처방 및 관련 문헌을 바탕으로 하여 안전하고 효과있는 천연물을 선별해 개발되었으며, 해동피, 모과, 나복자, 창출, 정제부자 등으로 구성된 처방이다.

류마티스관절염은 관절주위를 둘러싸고 있는 활막이라는 조직에 염증이 생기는 질환으로, 초기에는 주로 손마디가 뻣뻣해지며, 동시에 손마디가 붓고, 통증을 호소하는 경우가 많다.

특히 퇴행성 관절염과 달리 인체의 면역체계 이상이 주된 원인으로, 스트레스, 노화, 불규칙한 식생활 및 유전적요인 등에 따라 발생하는 것으로 알려져 있고, 나이에 관계없이 젊은 사람에게도 생길 수 있는 질환이다.

류마티스관절염 치료제 후보물질인 ‘HPL-01’은 전북대학교 연구팀(세부책임자 : 의과대학 권영배교수)의 전임상 효력시험을 통해 소염, 진통, 보행장애 개선, 연골 조직 보호 및 회복에 대한 약효를 확인하였고, GLP 독성시험기관에서 단회독성 및 26주 반복독성시험을 통해 안전성을 확인했다.

한풍제약은 기존의 비스테로이드성 소염진통제 및 면역조절제보다 상대적으로 낮은 부작용과 높은 치료 효과가 기대되는 천연물성분의 ‘HPL-01’에 대해 국내 유명 대학병원들과 임상시험을 곧 진행할 예정이라고 밝혔다.

이 밖에도 한풍제약은 HP1104(궤양성 대장염), KSOP1009(알츠하이머병), LMK02(알츠하이머병), YG01(급성인후염), BHH10(골다공증)등 임상2상 승인을 받은 품목이 있으며, ‘류마티스 관절염 및 골관절염의 개선 또는 치료를 위한 조성물’등 총 8건의 특허를 가지고 있다.

한풍제약은 공식 블로그(blog.naver.com/hanpoongceo)를 통해 한풍제약의 소식 및 주요 의약품 굿모닝-에스 과립(변비), 치지래 과립(치질), 인후신 캡슐(인후통), 엑스콜 과립(감기), 올가 과립(급성 장염), 아시원정(비만) 등 한풍제약의 제제들의 정보와 실생활 건강 상식 등 유익한 정보를 제공하고 있으며 라디오를 통해 제품광고를 꾸준히 진행하고 있다.