MSD 바이토린 잇는 스타틴 복합제 ‘아토젯’ 출시

이중 억제 기전통해 체내 콜레스테롤 효과적으로 감소시켜

한국MSD(대표이사 현동욱)은 고지혈증 치료 복합제 아토젯(성분명 에제티미브/아토로바스타틴)을 국내 출시한다고 10일 밝혔다.

아토젯은 원발성 고콜레스테롤 및 복합형 고지혈증을 앓고 있는 성인 환자의 1차 치료제로 보험급여가 적용된다.

아토젯은 시간에 관계없이 하루에 한번 복용하며 이중 억제기전을 통해 효과적으로 체내의 콜레스테롤을 감소시킨다는 것이 회사측 설명이다.

제제티미브가 소장을 통한 콜레스테롤의 흡수를 억제하고 아토르바스타틴은 간에서의 콜레스테롤 생성을 막아 혈중 콜레스테롤 증가에 영향을 미치는 두가지 경로에 작용한다고 덧붙였다.

유럽에서 진행된 여구에서 스타틴 요법을 최소 3개월 시행한 고위험군 환자의 47% 가량은 스타틴 복용만으로 LDL-콜레스테롤 수치 100mg/dL 미만을 달성하지 못했다.

다른 다국가 임상연구 결과에 따르면, 관상동맥 심장질환자를 포함한 초고위험 환자의 70%가 최소 3개월 이상 안정적인 지질 치료를 진행했음에도 LDL 콜레스테롤 수치 70mg/dL 미만을 달성하지 못했다.

아토젯은 고지혈증 환자 628명을 대상으로 한 다기관, 이중맹검, 위약대조군 임상연구에서 12주간 용량에 따라 평균 53~61%의 LDL 콜레스테롤 감소를 보였다.

아토젯과 스타틴 단독요법을 비교한 다기관, 이중맹검 임상연구에서도 6주간 아토젯10/40mg을 복용한 환자 74%가 LDL 콜레스테롤 수치 70mg/dL 미만에 도달한 반면 아토르바스타틴 단일제 80mg을 복용한 환자는 32%만 도달했다.

아트로바스타틴10mg으로 조절되지 않는 환자를 대상으로 12주간 진행한 다기관, 이중맹검 임상연구에서 아토젯10/10mg으로 변경한 환자군의 경우 LDL 콜레스테롤 수치 100mg/dL 미만 도달율이 56%로 아토르바스타틴20mg으로 중량한 군의 37%보다 월등하게 높게 나타났다.

한국MSD 당뇨 및 심혈관계사업부 김소은 상무는 "MSD는 고지혈증 치료 분야의 의학적으로 충족되지 않은 요구를 해결하기 위한 신약개발을 중점적으로 진행하고 있다"며 "많은 환자들이 스타틴 단독요법으로 LDL 콜레스테롤 수치가 충분히 조절되지 않아 여전히 심혈관 질환의 위험에 노출되어 있고 에제티미브와 아토르바스타틴 복합제인 아토젯은 콜레스테롤 수치를 더 효과적으로 낮춰야 하는 환자들에게 새로운 치료옵션으로 자리매김할 것으로 기대한다"고 말했다.