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제약/바이오

항암제 전문 로슈 최신 신약 알리기 총력

퍼제타·캐싸일라 급여 등재 노력…허셉틴피하주사 한자 편의성 강조


기존 약물에 대한 환자 편리성을 높인 약물들이 점차 늘어나는 추세를 보이고 있다.

고분자화합물로 인해 경구용 약제로 개발이 불가능했던 것을 저분자화합물로 변경해 경구용 약제를 개발하는가 하면 정맥주사제를 피하주사제로 변경해 환자 편의성을 대폭 늘린 약물도 나왔다.

한국로슈는 투약시간을 대폭 감소시키고 환자 및 의료진의 편의성을 향상시킨 '허셉틴피하주사600mg'을 지난해 출시했다.

기존의 허셉틴은 고분자화합물로 30~90분동안 정맥주사를 해야 했했으나 저분자화합물로 변경한 피하주사제가 출시되면서 2~5분이면 가능해졌다.

별도의 주제가 필요없고 환자 체중에 기초한 투여량 계산없이 고정용량을 3주 간격으로 투여해 부하용량도 필요하지 않아 환자는 물론 의료진들의 편의를 개선했다.

한국로슈는 올해 환자의 편의성을 증대시킨 '허셉틴피하주사600mg'을 알리는데 주력한다는 계획이다. 특히 짧은 투여시간으로 인해 환자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 점을 부각시킬 예정이다.

유방암 치료제인 '퍼제타'와 '캐싸일라'의 보험급여 등재도 진행한다는 방침이다.

'퍼제타'는 최근 NEJM에 발표한 임상데이터를 통해 퍼제타·허셉틴(성분명 트라스투주맙)·도세탁셀 병용투여군(n=402)의 전체 생존기간(OS)은 56.5개월로 대조군인 허셉틴·도세탁셀 병용 투여군(n=406)의 40.8개월 대비 전체 생존 기간을 15.7개월 연장켰다.

무진행 생존기간(PFS)을 6.3개월더 연장시켰으며, 암 진행 또는 사망 위험도 대조군 대비 32% 가량 감소시켜 기존 표준 치료법보다 개선된 생존상의 이점을 보였다.

'캐싸일라'는 유방암 최초의 항체-약물 접합체(ADC)이다. 표적치료제의 장점과 세포독성항암제의 강력한 세포 사멸 효과를 결합했다. HER2 양성 전이성 유방암 2차 치료에서 표적치료제와 세포독성 항암제의 병용요법이 아닌 캐싸일라 단독요법으로 치료가 가능하다.

항암제 분야에서 이슈로 떠오르고 있는 면역항암제에 대해서는 로슈도 임상 3상을 진행 중이다. 로슈의 MPDL3280A(RG-7446)은 PD-L1 억제제 계열 면역치료 항암제 기대주주로, 폐암과 흑생종, 신세포함, 방광암 등을 대상으로 임상이 진행되고 있다.

한국로슈 관계자는 "항암제 분야에 특화된 R&D 중심 기업으로 영업 및 마케팅 비용보다 R&D에 투자하는 금액이 더 많다"며 "약가 책정 시 비용-효과성 평가도 중요하지만, 혁신 신약을 통해 환자가 누릴 수 있는 가치에 대한 고려도 필요하다"고 밝혔다.