바이오협회, 의약품 설계기반 품질 고도화 교육

설계기반 품질고도화에 기초, 의약품 제조·품질 관리 교육

한국바이오협회(회장 배은희)는 오는 26~27일 이틀간 코리아바이오파크에서 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD)에 기초한 cGMP 현장 생산관리 교육을 진행한다.

QbD는 의약품 설계기반 품질 고도화라고도 한다. 현재 제조와 품질관리로 이원화된 제약생산시스템을 하나의 시스템으로 융합·일원화하는 개념이다.

본 교육과정은 경기 기능성 천연물 육성 지원사업의 하나다. 주요 교육 대상은 제약·바이오 업계에서 GMP, 제품개발/생산, 공정개발, QA/QC를 담당하는 임직원이다.

참가 신청은 한국바이오협회 홈페이지를 통해 하면 된다. 수강료는 일반 8만원, 학생 5만원. 중식과 교재는 제공되며, 80%이상 출석자에 한해 수료증을 발급해준다.

교육과정
연세대학교 황성주 교수 ▲제너릭 의약품 개발을 위한 QbD과정

동국대학교 정성훈 교수 ▲QbD 개념과 바이오제제 개발-PIC/s 가입에 의한 국내 GMP변화 ▲제제개발과정에서의 QbD 기법활용 바이오제제 개발 사례

바이오퍼스글로벌의 이기붕 대표 ▲MAb CMC documentation에 QbD 개념 적용사례 ▲Vaccine 개발 생산 과정에 QbD 적용 사례 ▲DoE를 위한 다양한 통계툴의 응용 및 글로벌 컨설팅사의 QbD Template 사례 ▲공정이해와 Technology Transfer, ROI를 위한 공정 모델링 실습

문의 한국바이오협회 전략기획실 양재혁 팀장 031-628-0021.