-
아스트라제네카 신경섬유종증 1형 치료제 코셀루고, 성인대상 허가 획득
한국아스트라제네카(주)(대표이사 엘다나 사우란)는 코셀루고가 지난 11일 식품의약품안전처로부터 증상이 있고 수술이 불가능한 총상신경섬유종(Plexiform Neurofibromas)을 동반한 신경섬유종증 1형(Neurofibromatosis Type 1, 이하 NF1)의 성인 환자 치료제로 적응증 확대 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 코셀루고는 증상이 있고 수술이 불가능한 총상신경섬유종을 동반한 NF1인 만 3세 이상 소아부터 성인까지 사용할 수 있는 국내 최초이자 유일한 치료 옵션으로 자리잡았다. NF1은 유전자 돌연변이에 의해 발생하는 희귀질환으로 커피색 반점, 겨드랑이와 서혜부의 주근깨, 총상신경섬유종 등 다양한 증상이 전신에 걸쳐 나타난다. 특히 NF1 환자의 30~50%에서 나타나는 총상신경섬유종은 안면이나 목, 신경 근처에 생기는 종양으로 발생 위치에 따라 심각한 외형변화, 통증, 기능 장애 등과 같은 문제를 초래할 수 있다. 또한 일부 환자에서는 악성말초신경초종양(MPNST)으로도 발전할 수 있다. 이번 적응증 확대는 코셀루고의 글로벌 3상 임상 KOMET 연구에 기반해 이뤄졌다. 해당 연구는 총 145명의 성인 환자를 코셀루고군과 위약군
- 노영희 기자
- 2025-12-15 09:37
-
충북대병원, 비수도권 최초 신경섬유종증 치료제 ‘코셀루고’ 투약
충북대병원이 신경섬유종증 치료제 ‘코셀루고’ 투약을 시작했다. 충북대학교병원은 충북권역 희귀질환 전문기관 우혜원 소아신경과 교수가 제1형 신경섬유종증 총상신경섬유종증(plexiform neurofibroma) 환자에게 비수도권 최초로 ‘코셀루고’ 투약을 시작했다고 14일 밝혔다. 2024년 1월 1일부터 보험급여 적용이 된 코셀루고(성분명: 셀루메티닙, 한국아스트라제네카)는 수술이 불가능한 총상신경섬유종증을 동반한 제1형 신경섬유종증 소아환자에게 투약하는 신약이다. 코셀루고는 MEK(mitogen-activated protein kinase)활성을 선택적으로 차단해 비정상적인 세포의 증식을 억제하는 기전을 가진다. 코셀루고 캡슐(10mg, 25mg)의 보헙급여 인정 기준은 수술이 불가능한 총상신경섬유종을 동반한 제 1형 신경섬유종증의 만 3세 이상 만 18세 이하 소아 환자 가운데 해당 병변이 ▲머리·목 주변에 위치해 기도 장애나 혈관 손상의 위험이 있는 경우 ▲주요 신경 주변 혹은 신경 자체에 발생해 신경 압박 및 기능 장애가 있는 경우 중 하나에 해당하는 환자이다. 또한, ▲중요한 혈관부위 또는 장기를 감싸고 있어 심부 주요 기관의 기능 장애가 있는 경우
- 김민준 기자
- 2024-02-14 14:47
- [동정]한림대동탄성심병원 백선하 교수, 제1회 국로 한마음 의학상 수상
- [부음]이제형 일양약품 합성실 전무 모친상
- [인사]서울대병원 우홍균 교수, 아시아방사선종양학회연합회 회장 취임
- [부음]손태화 한림제약 평가분석부 이사 모친상
- [동정]한국베링거인겔하임, ‘가족친화인증기업’ 선정
- [인사]서울대병원 박중신 교수, 제26대 대한의학회 회장 선출
- [부음]김기훈 서울아산병원 교수 부친상
- [동정]전북대병원 채금주·윤선중 교수, 전북특별자치도의사회 학술상 수상
- [동정]위아바임 ‘낙산균 프로바이오틱스’, 대한민국 브랜드 명예의 전당 2년 연속 수상
- [부음]김윤준 서울의대 교수 모친상
- [인사]서울대병원 우홍균 교수, 아시아방사선종양학회연합회 회장 취임
- [인사]서울대병원 박중신 교수, 제26대 대한의학회 회장 선출
- [인사]대전성모병원 이상권 교수, 대한비만학회 부회장 선출
- [인사]고대 안암병원 민재석 교수, 대한위장관외과학회 대한위장관항암연구회 회장 취임
- [인사]대구가톨릭대학교의료원 제11대 의료원장 신홍식 신부 취임
- [인사]서울약대 강건욱 교수, 한국독성학회/한국환경성돌연변이발암원학회 회장 취임
- [인사]보라매병원 김상완 교수, 대한골대사학회 이사장 취임
- [인사]단국대병원 장성욱 충남권역외상센터장, 외상술기교육연구학회장 취임
- [인사]질병관리청 과장급 전보 (1/19)
- [인사]한림대성심병원, ‘최소침습 내시경 뇌종양 수술 권위자’ 전치만 교수 초빙
- [동정]한림대동탄성심병원 백선하 교수, 제1회 국로 한마음 의학상 수상
- [동정]한국베링거인겔하임, ‘가족친화인증기업’ 선정
- [동정]전북대병원 채금주·윤선중 교수, 전북특별자치도의사회 학술상 수상
- [동정]위아바임 ‘낙산균 프로바이오틱스’, 대한민국 브랜드 명예의 전당 2년 연속 수상
- [동정]한상욱 아주대 의무부총장 겸 의료원장, 한국과학기술한림원 정회원 선출
- [동정]녹십자 ‘비맥스’, 2026 대한민국 브랜드 명예의 전당 5년 연속 수상
- [동정]인하대병원 김장효 교수·조옥민 간호사, 인천시장 표창 수상 ‘응급체계 기여 공로’
- [동정]서울대병원 김붕년 교수, 문화체육관광부 장관 표창
- [동정]인하대병원 백진휘·신승열 교수, 소방청장 표창 수상
- [동정]권기범 동국제약 회장, 제약바이오협회 차기 이사장 선임
(주)메디포미디어 서울시 강남구 논현로 416 운기빌딩 4층 (우편번호 :06224)
메디포뉴스 정기간행물 등록번호: 서울아 00131, 발행연월일:2004.12.1, 등록연월일: 2005.11.11, 발행•편집인: 진 호, 청소년보호책임자: 김권식
Tel 대표번호.(02) 929-9966, Fax 02)929-4151, E-mail medifonews@medifonews.com
UPDATE: 2026년 01월 29일 06시 04분