코넥스트, ‘CNT201’ 임상 2상 환자 투여개시…글로벌 시장 진출 가속화
㈜코넥스트(대표 이우종)는 듀피트렌 구축 (Dupuytren's contracture) 치료제 후보물질 ‘CNT201’의 임상 1/2상 시험 중 임상 2상 파트 (Step 2)의 첫 환자 투여를 개시하며 본격적인 약효 검증 단계에 돌입했다고 밝혔다. 코넥스트는 미국 식품의약국 (FDA)으로부터 듀피트렌 구축 적응증에 대한 임상 1/2상 임상시험계획 (IND)을 승인받은 바 있으며, 임상 1상 파트 (Step 1)를 통해 저용량부터 고용량까지 전 범위에서 우수한 안전성과 내약성을 확인하였고 효능 측면에서의 차별화 가능성도 관찰했다. 이번에 개시된 임상 2상 파트는 무작위 배정 (Randomized), 이중 맹검 (Double-blind), 위약 대조 (Placebo-controlled) 방식으로 설계뙜으며, 피험자들은 4주 간격으로 최대 3회 투여를 받은 후, 장기 추적 관찰을 통해 안전성 및 유효성과 치료 효과의 지속성을 평가받게 된다. 또한 안전성과 구축 개선에 있어 최적의 용량을 종합적으로 평가하는 것을 목표로 한다. 임상 2상은 호주 내 다수의 임상시험 기관에서 수행되고 있으며, 현재의 환자등록 및 임상진행 속도를 고려할 때 2026년 내 임상 2상 파