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2025.08.29 (금)

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제이앤피메디

제이앤피메디, ‘2025 JNPMEDI CONNECT’ 개최 (10/24)

제이앤피메디(대표 정권호)는 오는 10월 24일 조선팰리스 서울 강남에서 ‘2025 JNPMEDI CONNECT(2025 제이앤피메디 커넥트)’를 개최한다. ‘RDC in Action: Accelerating Global Success in Life Science Innovation’을 주제로 열리는 이번 행사는 글로벌 인허가, 임상 운영, AI 기반 데이터 전략, 생명과학 투자 등 제약·바이오 산업 전주기를 아우르는 실행 전략을 공유하는 자리로 마련됐다. 올해로 4회를 맞은 본 행사는 산업 현장에서 실제로 작동하는 전략과 협업 모델을 중심으로 구성된다. 프로그램은 총 4개 세션으로, 인허가·임상·AI·투자 각 분야의 현업 전문가들이 연자로 참여해 실무 중심의 인사이트를 제공할 예정이다. 첫 번째 세션은 글로벌 규제 환경 변화에 대한 전략적 대응 방안을 중심으로 구성된다. 주요 규제기관 동향과 FDA 인허가 사례, 제품군별 시장 접근 전략 등이 논의된다. 이어지는 두 번째 세션에서는 다국가 임상시험 운영, 리소스 최적화 방안, 플랫폼 기반의 임상 전략이 공유된다. 세 번째 세션은 AI 기반 임상시험의 디지털 전환을 주제로, AI 신약개발 흐름과 CDISC 기
- 노영희 기자
- 2025-08-26 08:13
제이앤피메디 ‘메이븐 세이프티’, FDA AS2 게이트웨이 독자 개발 성공

제이앤피메디가 K 제약바이오 기업의 글로벌 시장 진출 가속화를 위한 핵심 인프라를 구축했다. 제이앤피메디(대표 정권호)는 국내 기업 중 선도적으로 독자 개발한 약물감시(PV) 솔루션 ‘메이븐 세이프티(Maven Safety)’가 미국 식품의약국(FDA)의 AS2(Applicability Statement 2, 안전한 전자 데이터 전송 표준) 게이트웨이 연동 시스템 개발을 완료하고 지난해 10월 정식 배포됐다고 밝혔다. 제이앤피메디는 2023년 11월 식품의약품안전처(MFDS) AS2 연동 개발에 착수한 이후 FDA 연동으로 방향을 전환해 2024년 9월 개발 및 테스트를 최종 완료하며 기술의 완성도를 높였다. 최근 K 제약바이오 기업들이 혁신적인 신약 개발과 기술력을 바탕으로 글로벌 시장에서 존재감을 확대함에 따라 각국의 의약품 규제 준수는 핵심 과제로 부상했다. 특히, 미국 FDA의 안전성 정보 보고 규제가 중요해지면서 FDA를 비롯한 식품의약품안전처(MFDS), 유럽의약품청(EMA) 등 주요 규제기관은 국제 표준인 ICH E2B(R3, 의약품 이상사례 보고 국제 표준)에 따라 이상사례 보고에 대한 엄격한 기준을 요구하고 있다. 이에 기존 수동적인 보고 방
- 노영희 기자
- 2025-08-22 08:49
제이앤피메디, 글로벌 임상 프로젝트 전문가 박상미 전무 영입

제이앤피메디(대표 정권호)가 20일 글로벌 임상 프로젝트 운영과 국내 및 해외 인허가 경험을 갖춘 박상미 전무를 영입했다고 밝혔다. 이번 영입을 통해 제이앤피메디는 대규모 다국가 임상시험과 고난도 규제 대응 역량을 한층 강화할 계획이다. 박상미 전무는 숙명여자대학교 약학대학을 졸업한 임상개발 전문가로, 길리어드 사이언스, 노바티스 등 국내외 제약사와 CRO에서 25년 이상 임상 운영, 데이터 관리, 인허가 대응, 품질 관리, 약물감시 등 전 영역을 두루 경험했다. 특히 미국, 호주, 일본, 중국, 유럽 등 다양한 규제 환경에서 Pre-IND 미팅부터 글로벌 3상, Pre-NDA 미팅에 이르는 복잡한 프로젝트를 성공적으로 이끌었다. First-in-Class 제품과 희귀의약품을 포함한 다수의 의약품 및 의료기기 품목 허가를 위해 유연하게 임상시험 프로젝트를 수행했으며, 식약처, 미국 FDA, 유럽 EMA 실사도 모두 성공적으로 통과한 경험을 보유하고 있다. 이를 기반으로 SOP 전반을 체계적으로 관리해왔다. 박 전무는 제이앤피메디에서 글로벌 임상 프로젝트를 총괄하며 임상 전략 수립, 운영, 인허가 대응, 품질 관리까지 통합적인 접근을 주도할 예정이다. 이를 통
- 메디포뉴스
- 2025-08-20 08:27
제이앤피메디, MCRA·IQVIA와 협력…국내사 미국진출 지원

제이앤피메디(대표 정권호)가 국내 의료기기 기업의 미국 시장 진출을 위한 글로벌 협력을 본격화했다. 제이앤피메디는 이 달 초 인천 송도 본사 메이븐홀에서 미국 의료기기 전문 CRO인 MCRA 및 그 모회사인 글로벌 헬스케어 데이터 기업 IQVIA와 함께 전략 워크숍을 개최했다. 이번 행사는 지난 달 제이앤피메디와 MCRA가 체결한 업무협약(MOU)의 후속 협력으로, 단순한 선언에 그치지 않고 실행력 있는 협력의 첫 단계를 보여준 자리다. 이번 업무협약은 미국 시장 진입에 필수적인 ▲FDA 인허가 ▲보험 수가 ▲임상시험 운영 등 복합적인 과제를 통합적으로 지원하기 위한 전략적 파트너십이다. 제이앤피메디의 디지털 임상시험 솔루션, MCRA의 규제 컨설팅 전문성, IQVIA의 글로벌 네트워크를 결합해 국내 기업이 미국 진출 과정에서 마주하는 복잡한 절차와 높은 진입장벽을 낮추는 데 초점을 맞췄다. 워크숍에서는 ▲Regulatory Affairs(인허가 전략) ▲Reimbursement(보험 수가 및 청구 전략) ▲Clinical Operations(임상 운영) 등 미국 시장 진출의 핵심 주제를 중심으로 글로벌 전문가들의 실전 경험과 전략이 공유됐다. 이에 레디큐어
- 노영희 기자
- 2025-06-26 08:09
제이앤피메디, 실무자 참여 열기 속 CDISC 세미나 성료

제이앤피메디(대표 정권호)가 지난 13일 인천 송도에 위치한 제이앤피메디 본사 메이븐 홀에서 ‘CDISC 세미나 – 글로벌 임상 데이터 표준화 흐름과 메이븐 컨버터(Maven Converter)의 역할’ 세미나를 성황리에 마쳤다고 밝혔다. 세미나는 온·오프라인에서 모두 진행되는 등 높은 접근성으로 실무자들의 적극적인 참여를 이끌어냈다. 이번 세미나는 임상 데이터 표준화의 중요성이 커지는 가운데, 실무자들이 최신 동향을 파악하고 실제 업무에 적용할 수 있는 구체적인 방안을 모색하고자 마련됐다. 이날 세미나에는 CDISC 도입 및 데이터 표준화에 높은 관심을 가진 실무 담당자 250여명이 참석해 자리를 빛냈다. 세미나 프로그램은 ▲AI 기반 CDISC 자동화 적용 사례, ▲SDTMIG 4.0 업데이트 및 표준화(Standardization) 전략, ▲eTFL 포털 소개, ▲FDA 제출을 위한 CDISC 구현 로드맵 등 실무에 필요한 다양한 주제로 구성됐다. 특히 소프트웨어 엔지니어의 시각에서 CDISC를 단순한 규제 대응 수단이 아닌 자동화가 가능한 데이터 구조의 프레임워크로 재해석하며 주목받았다. FDA Conformance Guide와 ODM 표준의 실무 적
- 노영희 기자
- 2025-06-16 08:19
제이앤피메디, 두 번째 신입 공개채용 실시 (6/23~7/4)

'제이앤피메디(대표 정권호)가 임상운영 분야 인재 확보를 위한 2025년 신입 공개채용을 실시한다. 이번 채용은 작년에 이어 두 번째로 진행되는 공개채용으로, 임상시험 산업의 급속한 성장과 글로벌 시장 확대에 대응하기 위해 장기적인 관점에서 자사 정체성과 방향성에 부합하는 인재를 조기에 발굴하고 체계적으로 육성하기 위해 마련됐다. 모집 직무는 CRA(Clinical Research Associate), DM(Data Manager), MW(Medical Writer), RA(Regulatory Affairs), STAT(Biostatistician) 등 5개 부문이다. 서류 접수는 6월 23일 월요일부터 7월 4일 금요일까지 제이앤피메디 채용 홈페이지를 통해 진행된다. 지원 시 하나의 직무를 선택해 채용 전형을 진행하며, 최종 합격자는 9월 입사 후 약 4개월 간의 인턴십 과정을 거치게 된다. 해당 기간 동안 실무 중심의 직무 교육과 프로젝트 실습을 통해 정규직 전환 평가를 받으며, 해당 분야의 전문성을 집중적으로 키울 수 있도록 지원할 예정이다. 채용절차는 서류 전형을 시작으로 1차 면접과 2차 면접, 처우 협의 순으로 진행된다. 서류 전형에서는 영어 성적
- 노영희 기자
- 2025-06-11 08:45
제이앤피메디, 삼진제약과 MSA 업무협약 체결

제이앤피메디(대표 정권호)와 삼진제약(대표 최용주)은 지난 11일 제이앤피메디 본사에서 ‘MSA(Master Service Agreement)’ 업무협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 제이앤피메디는 삼진제약에 적합한 맞춤형 IP 전략을 수립하게 되며, 법적 요건 등의 관리를 강화하는 등 임상시험의 효율성과 안정성을 높이는 데 협력할 계획이다. 삼진제약은 국내외 다양한 규제 상황 준수와 시장 변화에 유연하게 대응하기 위해 제이앤피메디의 전담 임상시험 지원 서비스를 도입하였다. 향후 제이앤피메디는 삼진제약 전담팀을 구성하여 임상 설계부터 데이터 관리, 규제 대응, 시장 진입까지의 통합적 지원을 하게 되며, 이를 통해 보다 체계적인 임상 운영과 연구 성과 극대화를 위한 어시스트에 나설 계획이다. 특히, 제이앤피메디는 자사의 Maven Clinical Cloud를 활용하여 임상 데이터 관리(DM), 통계 분석(STAT), 약물 감시(PV) 등 핵심 업무를 보다 체계적으로 수행할 수 있도록 삼진제약을 지원할 예정이며 또한, Maven Safety, TMF, eConsent 등 규제 요건을 충족하는 솔루션 제공을 통해 연구의 신뢰성과 효율성도 한층 높여나갈 계획이다.
- 노영희 기자
- 2025-02-13 09:21
제이앤피메디, 장애인 운동선수 고용 계약 체결

제이앤피메디(대표 정권호)는 지난 1 월 제이앤피메디 장애인 운동선수 고용 계약 체결식을 통해 탁구 종목의 유상아 선수와 고용 계약을 체결했다. 이번 계약은 선수가 안정적인 환경에서 훈련과 대회에 전념할 수 있도록 지원하며, 장애인 일자리 창출과 기업의 사회적 책임 실천이라는 가치를 담고 있다. 유상아 선수는 이번 고용 계약을 통해 근로계약에 기반한 지원을 받으며 훈련과 선수 활동을 지속적으로 이어갈 수 있는 여건을 마련했다. 또한 제이앤피메디는 선수의 경기 준비와 생활을 체계적으로 지원하며, 기업과 지역 사회가 함께 성장할 수 있는 지속 가능한 환경을 조성하기 위해 노력하고 있다. 체결식에서 제이앤피메디 피플실 문진희 실장은 “이번 고용 계약은 장애인 운동선수가 자신의 가능성을 최대한 발휘할 수 있도록 돕는 데 중요한 의미가 있다. 아울러 기업 내의 구성원들에게도 다양성과 포용에 대한 인식을 제고할 수 있는 기회가 되었다”라며, “앞으로도 제이앤피메디는 사회적 책임을 다하며, 함께 성장하는 기업 문화를 만들어갈 것”이라고 전했다. 제이앤피메디는 장애인 고용 확대를 포함해 ESG 경영 실현과 사회적 가치 창출을 위한 다양한 노력을 이어가고 있다. 앞으로도 사
- 노영희 기자
- 2025-02-03 09:59
강북삼성병원, ‘스마트 임상시험센터 업무 협력’ 협약 체결

강북삼성병원과 제이앤피메디가 환자 중심 스마트 임상시험센터 구축을 위해 손을 잡았다. 강북삼성병원은 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(JNPMEDI)과 ‘환자 중심 스마트 임상시험센터’를 위한 업무 협력 협약을 체결했다고 31일 밝혔다. 이번 협약은 올해 신설된 강북삼성병원 임상시험센터의 디지털 기반 연구 경쟁력을 강화하여 환자 중심의 임상시험센터를 만들기 위해 추진됐다. 양 기관은 강북삼성병원에서 진행하는 연구자 주도 임상시험(Investigator Initiated Trial, IIT)에 대한 비대면 전자동의서 서비스 구현을 시작으로 협업의 영역을 넓혀 나갈 계획이다. 또한, 강북삼성병원은 임상시험 자원과 인프라를 기반으로 임상시험이 나아갈 바람직한 방향을 제시하고, 제이앤피메디는 AI와 블록체인 등 디지털 기술을 접목한 스마트 임상시험센터 구축 지원으로 첨단 연구 확대에 기여할 예정이다.
- 김민준 기자
- 2023-07-31 09:12
제이앤피메디, ‘미국약물정보학회(DIA)’ 단독 부스 전시 참가

제이앤피메디가 6월 25일부터 29일까지 미국 보스턴에서 개최되는 세계 최대 규모의 ‘2023 미국약물정보학회(Drug Information Association, 이하 DIA)’에 단독 부스로 참석한다고 밝혔다. DIA는 약물 개발 및 규제 관련 최신 정보와 지식을 공유하며 네트워크를 형성하는 자리로, 이번 행사에는 세계적인 권위를 인정받은 업계 전문가들이 참석할 예정이다. 제이앤피메디는 이번 행사에서 자사의 기술력과 ’메이븐 클리니컬 클라우드(Maven Clinical Cloud)‘ 솔루션을 선보임으로써 글로벌 시장에서의 인지도를 높이고, 해외 파트너와의 협력 기회를 확장하기로 했다. 또한, 최신 약물 개발 및 규제 동향을 파악하고 이를 바탕으로 자사 솔루션의 연구개발 역량을 강화하기 위해 다양한 세션과 프로그램에 참여한다. 제이앤피메디의 사업개발을 총괄하고 있는 김진곤 이사는 “이번 DIA 독립 부스 참석은 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 기업으로 도약하기 위한 발판이 될 것”이라며, “글로벌 임상시험을 수행할 수 있는 데이터 관리 솔루션 전문 기업으로서 시장에서 인지도를 높이고 해외 파트너와의 협력 기회를 확장하기 위해 앞으로도 적극적인 홍보와 마케팅 활
- 이형규 기자
- 2023-06-20 16:07

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