-
박스터, ‘옥사이리스’ 신의료기술평가 유예 대상 확정…7월부터 비급여 사용
박스터 코리아(대표 임광혁)는 26일 자사의 인공신장기용혈액여과기 ‘옥사이리스(oXiris)’가 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 지정돼 오는 7월부터 비급여 사용이 가능해졌다고 밝혔다. 옥사이리스는 이번 신의료기술평가 유예 대상 적용에 따라 2023년 7월 1일부터 평가 유예(2년) 및 신의료기술평가(최대 250일) 기간을 포함해 약 3년 간 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자를 대상으로 혈액 내 내독소(Endotoxin) 및 사이토카인(Cytokine) 제거를 위한 치료에서 비급여로 사용할 수 있게 된다. 이번 신의료기술평가 유예 대상 확정은 다양한 임상 연구에서 확인된 옥사이리스의 안전성, 유효성 결과를 기반으로 하고 있다고박스터 코리아 측은 전했다. 회사에 따르면 옥사이리스는 패혈성 쇼크 환자를 대상으로 한 연구에서 내독소와 사이토카인을 효과적으로 제거하고 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자를 대상으로 한 다수의 연구에서 ▲승압제 감소 ▲순차적 장기 기능 상실 평가(Sequential Organ Failure Assessment, 이하 SOFA) 점수 감소 ▲젖산염(Lactate) ▲프로칼시토닌 수치(Procalcitonin level) 감소
- 이윤희 기자
- 2023-06-27 10:14
-
박스터 혈액여과기 ‘옥사이리스’, 국내 허가 성공
박스터(대표 현동욱)는 혈액여과기 옥사이리스(oXiris)가 지난 3월 15일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 밝혔다. 옥사이리스는 인공신장기용 혈액여과기와 인공신장 혈액회로로 구성된 한 벌 구성 의료기기로 사이토카인(염증 매개체)과 내독소를 제거하기 위한 지속적 신대체요법을 포함해 혈액 정화를 필요로 하는 환자들을 위한 ▲지속적 저속 초여과 ▲지속적 정정맥 혈액여과 ▲지속적 정정맥 혈액투석 ▲지속적 정정맥 혈액투석여과와 같은 정정맥 요법에 사용하도록 허가받았다. 지속적 신대체요법(CRRT) 뿐 아니라 사이토카인 및 엔도톡신 제거 등 세가지가 동시에 가능한 혈액여과기는 국내에서 옥사이리스가 유일하다. 중환자의 혈액정화 요법 시행 시, 환자의 혈액이 옥사이리스 여과기 세트를 통과하며 이때 사이토카인, 엔도톡신 등 염증 매개체와 수분 및 노폐물이 동시에 제거되고, 정화된 혈액이 다시 환자 몸으로 유입된다. 옥사이리스는 기존의 지속적 신대체 요법 치료 장치에 어떠한 변화 없이 그대로 적용할 수 있으며, 추가적인 장치 없이도 사이토카인, 엔도톡신 등의 염증 매개체 제거 기능이 적용된다. 중환자실 10-40% 환자에서 패혈증이 발생하며, 패혈증 환자의 20-60
- 노영희 기자
- 2021-03-17 11:30
- [인사]보건복지부 인사
- [인사]서울아산병원 정석훈 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임
- [인사]원광대병원 김남호 교수, 대한부정맥학회 차기 회장 선출
- [인사]계명대 동산병원 손대구 교수, 대한성형외과학회 회장 취임
- [인사]아산재단 인사(2025/1/1부)
- [인사]장권욱 대한물리치료사협회 대구광역시회 회장 재임
- [인사]충남대병원 보직자 인사(11/14)
- [인사]고려대 안암병원 한승범 병원장, 대한정형외과학회 이사장 취임
- [인사]양산부산대병원 신용일 교수, ‘2024 한국의지·보조기 학회장’ 선출
- [인사]서울대병원 강혜련 교수, 제10대 대한약물역학위해관리학회 회장 선출
- [동정]한미약품, 국가품질경영대회 국무총리 표창…“지속가능경영 입증”
- [동정]GC녹십자엠에스, ‘ISO 50001’ 인증 획득
- [동정]동아쏘시오홀딩스, ‘탄소중립경영대상’ 수상
- [동정]동아제약, ‘지역사회공헌 인정제’ 2년 연속 선정
- [동정]동아제약, 국가품질혁신경진대회 대통령상 수상
- [동정]휴젤, 미래행복대상서 ‘보건복지부 장관상’ 수상
- [동정]한국애브비 강소영 대표, ‘제38회 약의 날 기념식’서 대통령 표창
- [동정]휴온스 ‘리도카인 주사제’, 산자부 차세대 세계일류상품 선정
- [동정]11년 연속 세계 수출1위 ‘듀오락’, 2024 세계일류상품 선정
- [동정]SK바이오 ‘스카이셀플루’, 차세대 세계일류상품 인증 획득
(주)메디포미디어 서울시 강남구 논현로 416 운기빌딩 6층 (우편번호 :06224)
메디포뉴스 정기간행물 등록번호: 서울아 00131, 발행연월일:2004.12.1, 등록연월일: 2005.11.11, 발행•편집인: 진 호, 청소년보호책임자: 김권식
Tel 대표번호.(02) 929-9966, Fax 02)929-4151, E-mail medifonews@medifonews.com
UPDATE: 2024년 11월 24일 22시 27분