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  인슐린 ‘피아스프’ 소아 청소년 적응증 추가

  한국 노보 노디스크제약(사장 라나 아즈파 자파)은 초속효성 인슐린 ‘피아스프 플렉스터치주(성분명 인슐린 아스파트, 이하 피아스프)’가 식품의약품안전처로부터 만 2세 이상 소아와 청소년 환자에 대한 적응증을 추가로 획득했다고 6일 밝혔다. 피아스프는 식후에 급격하게 상승하는 혈당을 효과적으로 안전하게 조절하는 초속효성 인슐린이며 기존 속효성 인슐린에 부형제인 비타민 B3(니아신아미드)와 L-아르기닌 아미노산을 추가해 초기 작용 시작을 2배 더 빠르게 했다. 체내 주사 시 내인성 인슐린 반응과 더욱 유사하게 작용하며 향상된 작용으로 인해 식사 시작 전 2분 및 식사 시작 후 20분 이내에 투여할 수 있는 유연성을 가졌다. 본 적응증 확대는 유럽연합(EU)과 미국식품의약국(FDA) 적응증 업데이트에 따른 것으로 제1형 소아 및 청소년 당뇨병 환자 777명을 대상으로 진행된 ONSET 7 연구 결과를 토대로 이뤄졌다. 회사 측은 “연구 결과에 따르면 피아스프는 기존 속효성 인슐린(노보래피드) 대비 대등한 혈당 조절 효과를 보여주지만 추가적인 안전성 위험은 없는 것으로 나왔다”며 “하지만 소아 당뇨병 환자는 질환 관리 능력이 미흡한 경우가 많아 제1형 소아 당뇨 관리

  • 강찬구 기자
  • 2020.03.06 15:24
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  이식 프로토콜 매뉴얼

  삼성서울병원 이식외과 의료진들이 ‘이식 프로토콜 매뉴얼’을 출간했다. 1995년 신장이식, 1996년 간이식을 시작한 이래로 지금까지 20년간 5천예에 육박하는 이식을 진행해 온 노하우를 이 한 권의 책에 담았다. 저자는 “작게는 우리 병원에서 장기이식을 진행하면서 궁금한 부분을 해결하는데 도움을 되길 바라고, 조금 넓게는 임상 현장에서 환자를 진료할 때 그리고 새로운 곳에서 이식 프로그램을 만들어 가는 분들께 작은 도움이 되기를 희망한다”고 말했다. 또 저자는 “수많은 사람들이 타인의 목숨을 살리기 위해 기꺼이 장기를 기증해 주시고, 자신과 가족의 목숨을 구하기 위해 많은 환자와 가족들이 자신의 생명을 맡겨 주셨기에 가능한 일이었다”며 기증자와 환자들에게 감사의 인사를 전했다. 402 페이지 / 정가 25,000원 / 군자출판사

  • 메디포뉴스
  • 2020.03.06 10:21
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  서울성모병원, 코로나19 안전 협동방역 실시

  가톨릭대학교 서울성모병원에서 4일 오전, 서초구청과 국군화생방방호사령부 제독반의 협조로 코로나19 감염 예방을 위한 방역 작업을 진행했다. 방역 작업은 코로나19 검사를 위해 내원이 잦은 선별진료소와 안심진료소의 도로 및 진입로를 제독차 2대와 휴대용 제독기 10대, 군 병력 20명이 동원되어 진행되었다. 코로나19 극복과 확산을 차단하기 위하여 민·관·군이 한마음으로 협동하여 지역사회 방역활동에 임한 것이다. 국군화생방방호사령부는 국군 최고의 화학·생물학·방사능 대응부대인 만큼 전문성과 경험이 탁월한 것으로 알려져 있고, 서초구에서는 서울성모병원 뿐만 아니라 서초구청 선별진료소와 서울시인재개발원에 대해서도 방역을 실시하고 있다. 한편, 서울성모병원은 감염증이 발병한 시점부터 이미 일반 환자와 코로나19 의심환자의 동선을 구분하기 위하여 안심진료소를 운영하고 있으며, 현재 병원 별관 2층에 300평 규모의 안심진료소로 확장하여 호흡기내과, 감염내과, 혈액내과, 소아청소년과 등이 진료를 보고 있다. 특히, 코로나 19와 관련 없는 일반 호흡기 환자의 진료를 위해 별도의 장소인 사이버나이프 센터에 호흡기내과 진료실을 따로 설치하여 운영하고 있다. 김용식 병

  • 신대현 기자
  • 2020.03.05 12:12
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  화순전남대병원 직원들 헌혈에 앞장서

  화순전남대학교병원 직원들이 헌혈을 통한 생명나눔 실천에 앞장섰다. 지난 3일 대한적십자사 광주·전남혈액원과 함께 병원 현관 앞에서 ‘사랑의 헌혈운동’을 펼치며 20여 명의 직원들이 헌혈에 동참했다. 헌혈버스에 맨 먼저 오른 조연규 총무과장은 “코로나19 확산 여파로 많은 이들이 헌혈을 기피하고, 이로 인해 혈액수급 상황도 날로 악화되고 있다니 안타깝다”면서, “개인적으론 이번이 14번째 헌혈인데 의미가 남다르다. 부디 헌혈에 대한 불안감이 해소되고, 참여 분위기가 다시금 조성되길 기대한다”며 팔을 걷었다. 병원 사회사업팀에서는 자원봉사자들과 함께 병원 방문객 중 헌혈 참여자들을 안내하며 기념품을 배부하는 등 활발한 캠페인을 펼쳤다. 광주·전남혈액원의 문병한 팀장은 “기관 차원에서 최소 5일분의 혈액을 보유해야 하나 현재로는 약 2.7일분에 불과해 비상상황이다”라며, “병원 직원들이 헌혈에 앞장서며 독려해준 덕분에 코로나19 상황에도 불구하고 다른 해보다 더 많은 인원이 참여했다”고 감사 인사를 전했다. 화순전남대병원에서는 매년 두 차례 헌혈운동을 통해 따뜻한 사랑나눔을 실천하고 있다. 병동에선 혈액암 완치자들의 헌혈증을 모아 형편이 어려운 환자들을

  • 신대현 기자
  • 2020.03.04 17:17
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  유한양행, 상장 이후 첫 액면분할 나서

  유한양행(대표이사 이정희)은 상장 이후 처음으로 액면분할에 나서기로 했다고 4일 밝혔다. 이번 액면분할은 오는 3월 20일 정기주주총회에서 보통주와 우선주에 대해 액면가격을 5대1로 분할하는 안건으로 다뤄질 예정이다. 회사 측은 “액면분할의 목적은 주식거래의 유동성 증가로 거래량 및 거래금액을 증가시켜 외국인과 기관 투자자의 매매에 대한 부담을 감소시키고 주당 가격을 낮춰 개인투자자의 접근성 확대로 주가 상승에 긍정적인 영향을 미치기 위해서이다”라며 “실제로 주식의 거래 회전율은 2019년 기준 93%로 코스피시장 평균인 209% 대비 절반 정도로 거래량이 상대적으로 적은 편이다”라고 설명했다.유한양행 관계자는 “평소 거래량이 적어 거래활성화에 제약이 많았지만 이번 액면 분할로 인해 매수와 매도에 대한 부담이 적어질 것으로 생각한다”며 “개인 투자자들의 접근성도 높아지면 거래금액도 증가로 이어져 주가에 긍정적인 평가가 이어질 것으로 예상한다”라고 말했다.한편 이번 액면분할이 결정되면 보통주는 기존 1천337만1천362주에서 6천685만6천810주로, 우선주는 23만6천188주에서 118만940주로 늘어나며 분할 신주는 내달 8일 상장된다.

  • 강찬구 기자
  • 2020.03.04 16:34
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  한의협 ‘코로나 주사’ 상술 일벌백계해야

  대한한의사협회(회장 최혁용)는 4일 배포자료를 통해 최근 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나-19) 사태에 편승해 치료효과가 검증되지 않은 각종 주사제 선전에 열을 올리고 있는 일부 양방병의원의 행태에 우려를 표하고, 정부당국의 보다 강도 높은 규제와 처벌을 촉구했다. 현재 인터넷 주요 포털사이트에 ‘코로나 주사’를 검색하면 다양한 주사제로 면역력을 높여 코로나를 예방하고 치료한다는 병의원의 광고를 손쉽게 찾아볼 수 있다. 일례로, 경기도의 모 의원에서는 코로나-19가 매일 확산되고 있는 요즘 자가면역 강화를 위해 티모신(호르몬주사) 또는 100배 이상 농도의 면역력 강화 비타민(정맥주사)이 필요한 때라며 마치 해당 주사가 코로나-19의 예방과 치료에 특효가 있는 것처럼 홍보를 진행하고 있다. 서울의 모 의원에서도 ‘코로나 주사, 면역강화가 그 해답이다’라고 소개하고 ‘히시파겐시 주(코로나바이러스 복제 억제 효과)’를 비롯한 4가지 주사제로 구성된 면역강화 프로그램을 운영하고 있다고 선전 중이다. 일부 의원들의 이처럼 도 넘은 행태는 언론을 통해서도 지적될 만큼 심각한 수준이다. 한 공중파 TV는 지난달 2월 12일 뉴스를 통해 ‘일부 병원들이 마늘주사,

  • 손락훈 기자
  • 2020.03.04 16:20
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  GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 식약처 허가 획득

  GC녹십자(대표 허은철)는 지난 2일 수두백신 ‘배리셀라주’가 식품의약품안전처의 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 배리셀라주는 바이러스 약독화 과정을 거친 생백신으로 품질과 생산성이 향상돼 수율〮생바이러스 함유량도 증가했으며 제품 안정성도 개선된 수두백신이다. 회사 측은 “배리셀라주는 생후 12개월 이상, 만 12세 이하 소아 대상으로 태국과 국내에서 진행된 다국가 임상 3상에서 대조약 대비 비열등성을 입증해 유효성과 안정성이 확인됐다”며 “백신 품질 향상과 전반적인 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 공정 수준 개선으로 생산성도 향상됐고 무균공정시스템을 통해 전 세계 유일하게 항생제 없이 수두백신 생산이 가능하다”고 설명했다. 이어 “기존의 수두백신인 ‘수두박스’는 중남미와 아시아에 20년 동안 수출되고 있고 세계보건기구(WHO) 산하 범미보건기구(PAHO) 입찰 시장에서는 점유율 1위를 차지하고 있다”며 “이미 확보된 글로벌 네트워크에 향상된 품질 등 제품력이 더해지면 시장성이 충분하기 때문에 배리셀라주를 통해 전 세계 23억 달러 규모로 예상되는 글로벌 수두백신 시장 공략에 나설 예정이다”라고 덧붙였다. 이재우 개발본부장은 “전 세계적인 수두 발병에

  • 강찬구 기자
  • 2020.03.04 16:20
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  존슨앤드존슨메디칼, 비만에 대한 이해와 치료 방법 개선 필요

  존슨앤드존슨메디칼은 에티콘(Ethicon) 사업부가 ‘세계 비만의 날(World Obesity Day)’을 맞아 전문 기관과 함께 비만 및 치료에 대한 오해와 병적비만 환자에 대한 잘못된 인식이 비만 예방과 치료에 큰 걸림돌이 되며 비만에 대한 이해와 치료에 대한 접근방법에 개선이 필요하다고 전했음을 4일 밝혔다. 에티콘은 지난 20년 동안 기술 혁신, 주요 연구, 교육, 정책, 지지 활동 등을 후원하고 치료 장벽을 허물며 비만대사수술과 과학적 연구 및 치료 진전을 위해 기여하고 있다. 한국에서 3년 동안 발생한 비만대사수술 관련 온라인 키워드 10만여개를 수집〮분석해 오는 6월 종합 보고서를 발행할 계획이다. 회사 측은 “비만대사수술은 고도비만 환자에게 가장 효과적인 장기적 치료법으로 입증됐는데 체중 감량과 제2형 당뇨병, 고혈압, 수면 무호흡증 등 여러 질환을 치료하거나 증상을 개선시킬 수 있다”며 “에티콘은 비만대사수술에 대한 인식수준을 진단하고 환자가 필요한 내용을 파악해 눈높이에 맞는 교육자료를 개발함으로 병적비만 환자가 적절한 시기에 치료 받도록 도움을 주고자 한다”고 설명했다. 유병재 한국존슨앤드존슨메티칼 대표이사는 “2018년 보건복집 ‘국가

  • 강찬구 기자
  • 2020.03.04 14:37
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  대형병원들 코로나19 극복위해 TK 지원 나섰다

  서울의 상급종합병원들이 코로나19 조기 종식을 위해 발벗고 나섰다. 서울대병원은 기존 진료량을 줄여 인력·병실을 확보, 대구·경북 환자 치료를 위한 병동을 운영하고, 세브란스병원과 고려대학교의료원은 의료인력을 직접 파견했다. 서울대병원은 4일부터 기존 병상 약 50개를 위기대응병동으로 바꿔 대구·경북에서 수술과 시술이 필요한 환자를 받아 치료하기로 했다. 이를 위해 최근 기존 진료량을 30% 감축해 의료진과 병실을 확보했다. 코로나19 감염으로 인한 확진자가 4000명을 넘어가면서 대구·경북 지역은 의료기관이 포화 상태에 이르렀다. 현재 상황에서 큰 문제 중 하나는 암‧심혈관계 질환 등 중증 희귀난치질환 환자들이 소외되고 있다는 것이다. 감염보다 훨씬 더 위급하고 치료가 시급함에도 불구하고 입원 순서에서 뒤처지는 경우가 발생하고 있다. 서울대병원 정승용 진료부원장은 “대학병원의 본연의 역할은 중증 희귀난치질환 치료다. 감염병으로 인한 위기상황은 맞지만 정작 치료가 급한 환자를 외면할 수는 없다”고 운영 취지를 밝혔다. 서울대병원은 지난 주말동안 기존 병실 리모델링을 마치고 관련기관과 협의해 환자를 이송 받을 계획이다. 위기대응중환자실 10병상과 외과계 위기대

  • 손락훈 기자
  • 2020.03.04 06:01
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  한미약품, 복합신약 ‘낙소졸’ 4상 결과 학술지 등재

  한미약품은 진통소염 복합신약 ‘낙소졸’의 임상 4상 결과가 미국 공공과학 도서관 온라인 국제 학술지 ‘PLOS ONE(Jan 2020)’에 등재됐다고 3일 밝혔다. PLOS ONE은 2004년 간행된 글로벌 학술지로 세계 207국에서 발간된 219개 연구 영역의 논문 20만여건이 등재돼 있다. 본 임상 4상 연구는 연세대학교 의과대학 문성환 교수(정형외과)가 책임연구자를 맡고 국내 8개 센터에서 무작위 대조군 연구(RCT)로 진행됐으며 한국인 골관절염 환자를 대상으로 범용적인 진통소염 단일제 ‘Celecoxib’와 낙소졸을 비교해 12주간 위장관 증상 예방효과(LDQ, GSRS), 통증 개선효과(VAS), 삶의 질(EQ-5D), 안전성 등을 평가했다. 연구 결과 낙소졸 투여군이 Celecoxib 대비 모든 평가 지표에서 전반적으로 동등한 유효성과 안전성을 보였으며 우수한 진통소염 효과와 위장관계 부작용 조절 효과도 확인됐다. 회사 관계자는 “낙소졸에는 한미약품만의 차별화된 제제기술이 함축됐으며 방출지연, 차광 등 기능을 가진 총 6겹의 고난이도 기능성 마이크로 코팅 기술도 적용됐다”며 “관절염 통증 개선 효과는 유지하면서 심혈관계 위험성 및 위장관계 부작용은

  • 강찬구 기자
  • 2020.03.03 17:17
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  건국대병원 정석원 교수, 미국기관서 정형외과 최고전문가 선정

  건국대병원 정형외과 정석원 교수가 미국 의학 분야 논문평가기관인 엑스퍼츠케이트(Expertscape)에서 정형외과 연구분야 최고전문가(expert)로 선정됐다. 엑스퍼츠케이트는 펍메드(PubMed)에 등록된 의학 관련 연구 논문을 데이터화한 후 분야별로 전문성을 평가해 상위 1%로 꼽히는 성과를 낸 연구자를 최고전문가(expert)로 선정한다. 이번 결과는 지난 2010년부터 10년간 발표된 5만 3000여 편의 생의학 논문을 평가한 결과로, 정석원 교수가 상위 0.082%로 세계 엑스퍼츠(experts) 2020으로 선정됐다. 정석원 교수는 그간 SCI급 학술지에 80편이 넘는 논문을 게재했다. 특히 회전근 개 파열 및 어깨 관절 불안정증, 스포츠 손상에 대한 임상 연구와 함께 근노화 관련 근위축 및 근육지방변성과 재생에 대한 지속적인 기초 연구로 높은 평가를 받았다. 지난해에는 ‘회전근 개 파열 환자의 근육 변성에 있어 흡연이 미치는 유전자 변화 양상’을 주제로 대한관절경학회 추계학술대회에서 우수논문연제상을 수상했다. 이 외에도 대한정형외과학회 젊은 과학자상, 대한견주관절학회 젊은 연구자상, 미국견주관절학회 최고 학술상인 ‘니어 어워드(Neer Award

  • 손락훈 기자
  • 2020.03.03 10:58
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  코로나19 동향(3월 2일 9시 기준)

  ◆국내 발생현황확진환자 4212명사망자 22명 ◆국외 발생현황감염 환자 84591명(사망 3020명) 보고 아시아:중국 80026명(사망 2912)홍콩 100명(사망 2), 대만 40명(사망 1), 마카오 10명, 태국 42명(사망 1), 싱가포르 106명, 일본 254명(사망 5), 베트남 16명, 러시아 2명, 아프가니스탄 1명, 파키스탄 4명, 네팔 1명, 말레이시아 24명, 캄보디아 1명, 스리랑카 1명, 인도 3명, 필리핀 3명(사망 1) 중동:이란 978명(사망 54), 레바논 10명, 쿠웨이트 46명, 아랍에미리트 21명, 이스라엘 7명, 이집트 1명, 바레인 47명, 오만 6명, 이라크 13명, 알제리 1명, 카타르 3명 아메리카:미국 69명(사망 1), 캐나다 20명, 브라질 1명, 멕시코 2명, 에콰도르 1명 유럽:프랑스 100명(사망 2), 독일 129명, 핀란드 3명, 이탈리아 1577명(사망 34), 영국 23명, 스웨덴 13명, 스페인 66명, 스위스 18명, 오스트리아 10명, 크로아티아 7명, 벨기에 1명, 덴마크 3명, 에스토니아 1명, 조지아 3명, 그리스 7명, 북마케도니아 1명, 노르웨이 15명, 루마니아 3명, 네덜란드

  • 강찬구 기자
  • 2020.03.02 16:41
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  광동제약, 비타민 음료 ‘비타500’ 신규 모델 펭수 선정

  광동제약(대표이사 최성원)은 2일 비타민C 음료 ‘비타500’의 신규 모델로 펭수를 선정하고 프리론칭 영상을 공개했다고 밝혔다. 프리론칭 영상은 영화의 한 장면을 패러디해 펭수의 모델 발탁을 알리는 내용으로 구성됐으며 공식 SNS 계정(https://www.youtube.com/user/Kwangdong)을 통해 공개됐다. 광동제약 측은 “출시 20주년을 맞아 비타500의 테마를 ‘나를 위한 건강한 비타민C’로 정했으며 4월 1일부터 TV 광고를 선보일 예정이다”라며 “비타500 펭수에디션 및 관련 프로모션을 진행하는 등 살아있는 비타민C 펭수와 함께 다양한 콘텐츠를 준비하고 있다”고 설명했다. 회사 관계자는 “’나를 위한 건강한 비타민C’인 비타500과 긍정적인 에너지로 주변 사람들에게 즐거움을 선사하는 ‘살아있는 비타민C’ 펭수가 함께 소비자들의 활기를 북돋을 수 있는 다양한 콘텐츠를 선보일 예정이다”라고 밝혔다. 한편 광동제약은 비타민C 음료 ‘광동 비타500’을 2001년 선보인 후 ‘비타500 젤리’, ‘비타500 로열폴리스’ 등을 출시했으며 최근에는 비타민C와 비타민 B군을 함유해 항산화 작용과 체내 에너지 생성에 도움을 주는 분말 타입 ‘비타50

  • 강찬구 기자
  • 2020.03.02 15:34
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  다케다, 림프종 치료제 ‘애드세트리스주’ 급여 확대

  한국다케다제약(대표이사 문희석)은 지난 1일부터 림프종 치료제 ‘애드세트리스주(브렌툭시맙 베도틴)’가 건강보험심사평가원의 ‘암환자에게 처방∙투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 개정(제2020-50호)’에 따라 피부T세포림프종(Cutaneous T-Cell Lymphomas, CTCL) 환자에게 보험 급여가 적용된다고 밝혔다. 피부T세포림프종은 악성 T세포의 피부 이상 축적으로 발생하는 질환이며 재발이 빠르고 반복돼 환자 삶의 질이 낮아지는 대표적인 질환이다. 애드세트리스주는 한가지 이상의 전신요법을 받았던 CD30 양성 피부T세포림프종 성인 환자 중 ▲병기 IIB이상의 균상식육종 ▲원발성 피부 역형성대세포림프종 ▲세자리 증후군 환자의 2차 치료 이상에서 급여가 인정된다. 이번 급여 적용은 이전에 한 가지 이상의 전신요법을 받은 CD30양성 균상식육종 및 원발성 피부 역형성대세포림프종 환자를 대상으로 진행된 다기관, 오픈라벨 3상 임상시험인 ALCANZA 연구 결과를 기반으로 진행됐다. ALCANZA 연구 결과 반응률(ORR)은 67%로 기존 치료제군의 20% 대비 우월한 임상적 유용성이 확인됐으며(p<0.001) 1차 평가

  • 강찬구 기자
  • 2020.03.02 13:07
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  제약사 3월 주총, 올해도 ‘슈퍼주총데이’ 예상돼

  상장제약사의 주주총회가 3월 들어서 본격적으로 진행될 예정이다. 전년과 같이 이번에도 13일, 20일, 27일 등 금요일에 주주총회가 대거 개최된다. 전자공시시스템 기준 3월 11일 DHP코리아 주주총회를 시작으로 13일 부광약품, 삼천당제약 등이 주주총회를 진행한다. 일정별로는 △17일 SK케미칼 △19일 동화약품, 한독 등 3개사 △20일 대원제약, 동국제약, 보령제약, 일동홀딩스, 종근당홀딩스 등 19개사 △23일 경동제약 등 4개사 △24일 코오롱생명과학, 한국유나이티드제약 등 7개사 △25일 녹십자홀딩스, 동아쏘시오홀딩스 등 5개사 △27일 JW홀딩스, 셀트리온 등 12개사다. 올해에도 금요일인 13일, 20일, 27일에 주주총회가 몰리는 ‘슈퍼 주총데이’가 불가피해 3년째 시행 중인 ‘주주총회 분산 프로그램’의 한계도 드러나는 상황이다. 특히 조사일 기준(2월 28일 15시) 조사된 54개사 중 금요일 주주총회 개최는 33개사로 전체 61%에 달해 여러 종목을 보유한 투자자의 경우 의결권 행사에 어려움을 겪을 것으로 예상된다. 한편 코로나19의 확산이 주주총회 개최에 어떤 영향을 미칠지도 주목할 부분이다. 확진환자 수가 3천7백명을 돌파하고 검사진

  • 강찬구 기자
  • 2020.03.02 06:00
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  송파재단, 2019년도 26명에게 2억여원 장학금 지급

  일동제약그룹의 장학재단인 송파재단(이사장 윤경화)은 최근 이사회를 열고 2019년도 결산을 승인하며 총 2억이 넘는 장학금을 지급했다고 28일 밝혔다. 결산 결과에 따르면 지난해 고교 및 대학 재학생 등 26명에게 총 2억1340만원의 장학금이 지급된 것으로 집계됐다. 송파재단은 일동홀딩스 주식 77만여주와 일동제약 주식 6만여주의 자산을 보유해 이를 활용한 장학 활동을 진행하고 있으며 출범 이래 26년간 연인원 527명에게 총 28억여원의 장학금을 지원해왔으며 올해는 20명의 학생에게 약 1억원의 장학금을 전달한다는 계획을 밝혔다. 한편 송파재단은 일동제약의 창업주인 故 윤용구 회장의 유지를 기리기 위해 1994년 윤 회장이 남긴 일동제약 주식 8만주(당시 시가 18억원 상당)와 현금 3억원 무상 출연해 설립한 순수 장학 목적의 재단이다.

  • 강찬구 기자
  • 2020.02.29 17:25
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  화이자, 희귀질환 환자에게 교통비 지원 사업 진행

  한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱, 이하 화이자)은 오는 29일 ‘세계 희귀질환의 날’을 맞아 희귀질환에 대한 인지도 증가와 환자의 질환 극복을 응원하는 ‘희귀질환 7000-얼룩말 캠페인’을 시작한다고 27일 밝혔다. 본 캠페인은 한국화이자제약 희귀질환사업부가 전세계 7000여개 희귀질환 환자를 응원하기 위해 2017년부터 진행한 사회공헌 프로그램으로 올해는 희귀질환 환자들에 대한 의미 있는 활동을 전개하고자 경제적 부담을 덜어줄 수 있는 교통비 지원 사업을 진행한다. 이번 사업에서 화이자는 캠페인 전반에 대한 기획 운영 및 지원에 필요한 기부금을 마련하며 난치성질환연합회는 캠페인의 대내외 홍보, 복지사협회는 수혜자 선정 등 사업 운영을 진행할 예정이다. 참여 신청은 대한의료사회복지사협회홈페이지(www.kamsw.or.kr)에 신청서, 기초생활수급권자증명서 또는 차상위계층증명서, 희귀질환이 표기된 진단서 등을 제출하거나 환자가 내원하는 병원 내 사회복지실에서도 가능하고 자세한 신청방법은 홈페이지에 3월 10일부터 공지될 예정이다. 화이자 측은 “선착순으로 선발된 저소득 환자 200명의 교통비 영수증을 토대로 1인당 최대 50만원이 지원되며 수혜자는 5월 2

  • 강찬구 기자
  • 2020.02.27 13:30

• 식약처 과장급 인사

  * 과장급 전보 <’20. 2. 27.자> 소비자위해예방국 위생용품정책과장 박영민(전, 위생용품담배관리 T/F)<’20. 2. 27.자> 대변인 우영택(전, 대변인 전담직무대리)<’20. 2. 29.자> 식품소비안전국 농축수산물안전과장 최대원(전, 국무조정실 파견)<’20. 2. 29.자> 경인지방식품의약품안전청 시험분석센터 유해물질분석과장 정승태(전, 4차산업혁명 대응 혁신 추진단)

  • 메디포뉴스
  • 2020.02.27 09:35
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  한미약품, 발기부전치료제 ‘구구’ 일본 시장 진출

  한미약품은 발기부전치료제 ‘구구(성분: 타다라필)’가 퍼스트제네릭 지위를 확보한 ‘전립선비대증 치료제(BPH)’로 일본 시장에 진출한다고 26일 밝혔다. 구구는 전립선과 방광의 평활근에 있는 PDE5 효소를 억제해 발기를 돕고 BPH를 개선하는 정제 형태의 전문의약품이다. 일본 후생노동성은 2.5mg과 5mg은 전립선비대증, 10mg과 20mg은 발기부전 치료제로 적응증을 부여하고 있으며 일본 시장 판매는 대표 제약기업 중 하나인 산도즈가 맡게 된다. 한미약품은 일본 허가 당국에서 구구 2.5mg과 5mg을 BPH 치료를 위한 퍼스트제네릭으로 시판허가 취득해 6월부터 산도즈를 통해 현지 출시하며 일본 제품명은 ‘산도즈 타다라필(2.5/5mg)’이라고 설명했다. 회사 측은 “한미약품은 구구 완제품을 생산∙공급하고 산도즈는 패키징한 후 일본 전역의 영업과 마케팅을 전담한다”며 “이번 수출은 우리가 개발한 경구용 완제의약품을 일본에 진출시키는 첫 번째 사례로 일본 타다라필 BPH 전체 시장이 연간 6300만정(IMS기준 2018년)인 만큼 향후 한미는 일본 BPH 시장의 최대 점유율 확보를 목표로 산도즈와 긴밀한 협력을 이어갈 계획이다”라고 전했다. 한미약품 관계

  • 강찬구 기자
  • 2020.02.26 15:16
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  셀트리온, 항체 바이오의약품 ‘램시마SC’ 국내판매 승인

  셀트리온은 항체 바이오의약품 ‘램시마SC’가 식품의약품안전처(처장 이의경)에서 국내 판매 허가를 받았다고 26일 밝혔다. 램시마SC는 TNF-α 억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형 램시마를 피하주사(SC)로 제형 변경한 인플릭시맙 SC 제형으로 지난해 11월 유럽의약청(EMA)에서 판매 승인을 획득하고 이달 독일을 시작으로 유럽시장에 첫 선을 보였다. 허가 받은 적응증은 RA(Rheumatoid arthritis, 류마티스 관절염)로 셀트리온은 IBD(Inflammatory bowel disease, 염증성 장질환) 적응증 추가를 위해 변경허가절차를 거칠 예정이며 연내에 적응증 추가를 받고 허가 완료 후에는 램시마SC를 국내 시장에 선보이게 된다. 회사 측은 “최근 북미 시장 진출을 위해 캐나다에 램시마SC 허가 신청을 제출했으며 허가 후에는 셀트리온헬스케어 직판망으로 캐나다 전역에 공급할 계획이다”라며 “세계 최대 바이오의약품 시장인 미국에서는 램시마SC가 ‘신약’으로 인정돼 1·2상 임상을 면제받고 3상 임상 진행 중에 있어 목표를 2022년 미국 식품의약국(FDA) 허가로 잡았다”고 전했다. 셀

  • 강찬구 기자
  • 2020.02.26 14:30