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제약/바이오

“신약개발에 범정부적 차원서 전폭 지원”

‘선진화위원회’출범 계기 업계 진취적 대응 기회

 
최근들어 정부가 제약산업과 의료산업, 의료기기산업의 국가전략적 지원육성을 위해 대통령직속의 ‘보건의료산업 선진화위원회’를 출범시켰고 특히 신약개발 지원사업에 대해서는 종래의 화학물질 중심에서 탈피, 신약개발에 요구되는 모든 분야의 균형적 발전이 이뤄질 수 있도록 다양하게 정책을 변화하고 있어 그 수혜의 폭이 넓어지고 있다.
 
정부는 제약산업을 포함한 보건의료산업의 전략적 육성과 지원을 위해 제도개선과 지원방안 등을 본격적으로 모색하고 있어 관련산업계의 보다 주도 적극적인 지원대책방안 제시가 요구되고 있고 업소별 경영전략의 대응도 요청되고 있다.
 
이와 병행하여 그 동안 지원되었던 복지부를 비롯한 관계부처의 신약개발지원 방향도 크게 바뀌고 있어 이에 대한 대처도 업계의 시급한 과제로 지적되고 있다.
 
최근 보건복지부를 비롯 과기부와 산자부등의 신약개발 지원경향은 순수한 신약개발은 물론 기술의 파급효과가 크고, 제품화ㆍ상품화가 용이하며, 개발성과가 국민복지 증진 및 ‘삶의 질’ 향상에 기여도가 높은 분야의 연구개발이라면  지원대상으로 선정해 중점적으로 지원하는 방식을 택하는 경향으로 바뀌었다.
 
특히 생명공학을 통한 의약품 연구개발의 지원사업도 활발히 진척시키고 있는 특징을 나타내고 있어 산업계의 대응방향이 요구되고 있다.
 
그 동안 정부의 신약개발 지원금은 1987년부터 부분적으로 지원되기 시작하여 2004년까지 17년 동안 산ㆍ학ㆍ연 연구개발사업에 약 2,000억원에 달하고 있다. 이 중 기업에 대해서는 연평균 50여개 과제에 약 1,000억원, 학계 및 연구기관에 약 1,000억원이 지원됐다.
 부처별 지원내역을 보면, 과기부의 경우 *국가주도첨단요소기술개발사업(1987~1991년) *선도기술개발사업(1992~1997년) *중간핵심기술개발사업(1993~1994년) *핵심산업기술개발사업(1994~1997년) *중점국가연구개발사업(1998~2002년) *생리활성화학물질개발사업(1998~2005년) *바이오디스커버리사업(2003~2010년) *바이오챌린저사업(2003~2007년) 등을 통해 선발된 과제들을 집중 지원해 왔다.  과기부의 경우 선도기술개발사업이 종료된 1998년 이후 중점국가연구개발사업의 일환으로 추진 중인 신약제품화사업단 8개 과제 외에는 신약개발에 대한 중ㆍ장기 지원계획이 불확실한 상황이지만 정부가 선진화범위에 제약산업을 포함시키고 있는 만큼 앞으로 전폭적 지원으로 전환될 것으로 기대된다.
 
그러나 최근에는 1998년부터 2002년까지 5년간 신약제품화개발사업에 88억원을 중점 지원했을 뿐이다. 이와 병행해 복지부와 협조로 뇌의약학 연구사업에 1998년부터 2007년까지 10년간 107억원을 투자한다는 계획이다. 2004년에는 특정연구개발사업의 ‘바이오챌린지사업, ‘생리활성화학물질개발사업’ 등을 통해 6억원을 지원했다.
 
산자부는 1998년부터 2002년까지 공통핵심기술개발과 중기거점기술개발지원사업 중 제약산업의 원료의약품 및 중간체 개발사업에 5년간 약 56억원을 지원했다. 2004년에는 차세대 신기술개발사업을 통해 20억원 정도를 지원했을 뿐이다.
 
한편 주무부서인 복지부는 2003년까지 의약품, 천연물신약을 지원했던 신약개발지원사업을 2004년부터 신약개발사업으로 개편해 의약품, 천연물신약, 바이오신약(차세대), 개량신약으로 세분화해 집중적으로 지원하고 있다.
 
복지부의 신약개발사업은 취약한 국내 제약산업의 독자적인 신약개발 능력을 확보할 수 있도록 뒷받침해 국가경쟁력을 강화하고, 신약개발기술을 21세기 국가지식기반산업화하여 전략적으로 지원하고 있다.
 
특히 최근에는 정부가 생명공학산업을 국가 성장동력산업으로 선정하는 한편 제약산업을 비롯 의료기기산업, 의료산업 등 보건의료서비스 산업의 집중 육성을 위해 대통령직속 범정부적 ‘보건의료산업선진화위원회’를 발족시켰기 때문에 복지부의 신약개발지원계획은 과거와는 차원이 다른 지원정책이 채택될 것으로 보인다.
 
이러한 정책변화의 시기에 맞춰 국내 제약 및 의료산업이 어떻게 대응하느냐에 따라 관련업계의 판도도 크게 바뀔 것으로 전망된다.
 
복지부 신약개발사업 분야별 지원현황 (1995~2004년)                       (단위 : 백만원)




구 분

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

총 계


의약품

지원액

4,800

6,530

7,800

14,424

11,620

12,172

8,573

13,723

12,434

14,333

106,409


과제수

70

107

121

176

123

127

91

95

52

31

993


천연물

지원액

-

-

-

-

-

-

2,799

3,852

3,585

3,330

13,566


과제수

 

 

 

 

 

 

38

41

21

10

110


바이오신약

지원액

-

-

-

-

-

-

-

-

940

8,661

9,601


과제수

 

 

 

 

 

 

 

 

2

16

18
※ 자료원 : 한국보건산업진흥원
 
 
복지부 신약개발사업 프로그램별 지원현황(2000~2004년)        (단위 : 백만원)




연 도 별



단독기초

협동기초

중점공동

특정센터

제품화

국제협력


2000

과제수

127

61

-

7

1

58

-


지원액

12,172

2,678

 

1,348

375

7,771

 


2001

과제수

129

83

-

4

1

41

-


지원액

11,372

2,335

 

829

797

7,411

 


2002

과제수

136

75

6

8

4

43

-


지원액

17,575

1,993

513

1,966

3,638

9,465

 


2003

과제수

75

21

6

7

4

37

-


지원액

16,959

620

509

1,692

3,874

10,264

 


2004

과제수

57

-

-

6

5

44

2


지원액

26,324

 

 

1,531

5,119

17,674

2,000




과제수

524

240

12

32

15

223

2


지원액

84,402

7,626

1,022

7,366

13,803

52,585

2,000
※ 자료원 : 한국보건산업진흥원
 
김영수 기자(youngsu.kim@medifonews.com)
2005-10-09