자누비아 50mg

중등도 신장애 동반 환자 1일 1정으로 처방 가능

한국MSD(대표 현동욱)는 제2형 당뇨병 치료제 ‘자누비아 50mg’(성분명: 시타글립틴)를 3월 1일 출시한다. 자누비아 50mg은 정당 680원의 보험약가가 적용된다.

자누비아는 신장으로 배설되므로 정상 신기능을 가진 환자에서와 유사한 혈중농도에 도달하기 위해 혈액투석 또는 복막투석을 요하는 중등도, 중증 및 말기신장애(ESRD) 환자에서는 저용량이 권장된다.

일반적인 자누비아의 투여 용량은 1일 1회 100mg이지만, 중등도의 신장애(크레아티닌청소율 ≥ 30, < 50 mL/min ; 혈청크레아티닌으로서 대략 남성에서는 1.7 초과 3.0 mg/dL 이하 및 여성에서는 1.5 초과 2.5 mg/dL 이하에 해당함) 환자에게 권장되는 자누비아 용량은 1일 1회 50mg이다.

신장애를 동반한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행한 54주간의 임상에서 자누비아는 내약성이 전반적으로 우수했으며, 혈당 조절 효과를 나타냈다.

이 연구는 중등도 신장애 혹은 투석을 요하는 말기신장애를 포함하는 중증의 신장애를 동반한 제2형 당뇨병 환자 91명을 대상으로, 자누비아의 안전성과 유효성을 위약/글리피지드와 비교해 평가한 임상 연구다.

자누비아 치료군은 심각한 이상반응, 약물 관련 이상반응, 투약 중단에 이르게 하는 이상 반응을 포함한 전반적인 이상반응이 위약/글리피지드 치료군과 유사한 것으로 나타났다.

저혈당 및 빈혈의 발생은 자누비아 치료 환자들에서 더 낮은 비율로 보고됐다.(저혈당: 자누비아 4.6% vs. 위약/글리피지드 23.1%, 빈혈: 자누비아 3.1% vs. 위약/글리피지드 15.4%) 유효성 측면에서는 자누비아 치료군에서 당화혈색소가(HbA1c) 치료 54주째 기저치 대비 0.7% 감소했고, 혈당 감소 효과는 12주부터 54주까지 유지되는 것으로 나타났다.

한국MSD 당뇨 및 심혈관계 사업부 총괄 김상표 상무는 “자누비아 50mg 용량의 출시로 용량 선택의 폭이 넓어져, 일반 제2형 당뇨병 환자들뿐 아니라 중등도의 신장애를 동반한 제2형 당뇨병 환자들까지 효과적으로 혈당을 관리하는데 도움을 줄 수 있을 것”이라고 말했다.