에론바 주사

최초 지속형 난포 자극제… 초기 7일간 rFSH 주사 대체 가능

한국MSD (대표 현동욱)는 새로운 불임 치료제 에론바 주사(코리폴리트로핀 알파, 유전자재조합)를 발매한다고 25일 발표했다.

에론바는 최초의 지속형 난포 자극제로, 보조 생식술을 받는 여성에서 다수의 난포 발달을 위해 성선 자극분비호르몬(GnRH) 길항제와 병용 투여하는 과배란유도(COS)로 승인을 받았다. 아울러 COS 치료 주기에서 에론바 권장 용량을 한번 피하주사함으로써 초기 7일 동안 매일 재조합 난포자극호르몬(rFSH)을 주사하는 것을 대체할 수 있다.

이미 지난해 1월 25일 유럽에서 승인 받은 에론바는 1주일간 다수의 난포를 성장과 지속면에서 rFSH와 유사한 효과를 가지고 있는 것으로 확인됐다.

에론바는 지금까지 실시된 체외수정에서의 무작위 배정 이중맹검 불임치료제 연구 중 최대규모였던 Engage를 포함해 광범위한 임상시험 데이터릴 기반으로 승인 받았다. Engage 시험에서의 일차 평가변수인 임신지속율은 에론바 치료군(시작 주기당 38.9%)과 rFSH를 매일 주사한 군(시작 주기당 38.1%)이 유사한 것으로 나타났다.

반면 임상시험에서 에론바 투여로 가장 빈번하게 보고된 약물유해반응은 난소과자극증후군(OHSS, 5.2%), 골반통증(4.1%) 및 골반 불편함(5.5%), 두통(3.2%), 구역(1.7%), 피로(1.4%), 유방관련 불편감(압통 포함, 1.2%)이다.

이에 따라 에론바는 성선자극분비호르몬(GnRH) 효능약과 함께 병용하는 것을 권장하지 않는다.
한국MSD 여성사업부 총괄 장금철 상무는 “에론바는 주사 횟수를 줄여 임신에 어려움을 겪고 있는 여성의 불임치료 시 주사에 대한 부담을 덜어주는데 도움을 줄 것이다”고 전했다.