‘자동전자혈압계’ 등 주간 의료기기 허가 현황 발표

‘제조업’ 5건,‘제조품목’ 45건 허가로 16.7% 및 2.2% 감소

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 ‘09년 12월 둘째 주(12.7~12.12) 주간 의료기기 허가 현황을 발표했다.

식약청은 ‘제조(수입)업’허가 5건,‘제조(수입)품목’허가 45건으로 전주(前週) 대비, 각각 16.7% 및 2.2% 감소를 나타냈다고 밝혔다.

이 기간에 품목허가를 받은 제품 중, ‘자동전자혈압계’는 환자에게 연결된 전극(프로브)이나 센서에 의해 환자에게 발생하는 전기적 신호나 임피던스 등을 이용하여 혈압(NIBP)을 측정하는 장치로 ‘기술문서심사’를 거쳐 허가되었다.

또한, 식약청은 “의료기기 허가현황 및 제품정보를 ‘의료기기 민원’ 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)를 통해 제공하고 있으며, 앞으로도 국민들에게 투명한 ‘행정서비스’와 안전한 의료기기를 제공하기 위해 더욱 노력할 예정”이라고 밝혔다.