로슈 장암치료제 ‘제로다’ 적응증 추가허가

16일 FDA, Dukes C 장암관련 종양제거후 사용

FDA는 6월 15일자로 로슈의 장암 수술 후 사용되는 항암제 제로다 (Xeloda)에 대하여 적응증을 추가 허가했다.  장 밖의 임파 절에 전이하는 소위 Dukes C 장암과 관련된 종양을 제거 수술 후 사용하는 경우를 허가한 것이다. 

 
로슈는 미국 FDA와 유럽에도 8월경에 새로운 적응 증 추가 허가를 제출하기로 하였다. 
 
새로운 적응 증 추가로 종래 표준 화학요법인 5-FU/LV 또는 24주 정맥 주사 투여에 30일간 병원을 방문하는 방법보다 완화된 치료 방법을 제공한다. 제로다는 경구 적으로 투여하고 8회 병원 방문에 그친다. 
  
임상 실험에서 로슈는 제로다로 치료한 환자 66%가 3년 이상 생존한 반면 5-FU/LV로 치료한 환자의 생존은 62.9%로 비교되었다.
 
제로다는 이전에 이미 FDA에서 화학요법 단독으로 치료를 원할 때 장암 치료의 1차 선택약물로 허가 받은 바 있다. (forbes.com)
 
백윤정 기자([e-mail])
2005-06-16