"텔미살탄, 심혈관질환 표준치료제 보다 내약성 우수 확인”

심혈관 질환 위험↓, 라미프릴과 ‘거의 동등’…순환기학회서 발표

지난 3월말 미국심장학회(57th Annual Scientific Session of the American College of Cardiology) 제57회 연례 학술대회에서 발표된 ONTARGET 임상연구 결과에 대해 아시아태평양 임상 총괄 담당자인 크렉 스튜어트 엔더슨 박사와 국내 ONTARGET 임상에 참여한 교수들은 텔미사르탄(상표명: 베링거인겔하임 미카르디스/글락소 스미스클라인 프리토)이 심혈관 질환 발생위험이 높은 광범위한 환자군에서, 심혈관 질환으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 발생 및 울혈성 심부전으로 인한 입원의 위험을 줄이는 데 있어 현재 표준치료(gold standard)로 인정받고 있는 ACE 억제제인 라미프릴과 동등하며, 내약성은 더 우수한 것으로 입증됐다는 입장에 공감한다는 입장을 밝혔다.

ONTARGET 연구회가 주최, 한국베링거인겔하임과 글락소 스미스 클라인 코리아 후원(좌장 가톨릭 성바오로병원 순환기 내과 김재형 교수)으로 지난 19일 부산 노보텔호텔에서 열린 ONTARGET 연구 미디어 간담회에서 위와 같은 입장을 밝혔다.

또한 ONTARGET 연구회는 연구 결과를 토대로 식품의약품안전청이 해당 제품에 대한 적응증 추가가 따라야만 일선 임상의들이 처방할 수 있다는 점을 강조하며, ONTARGET 연구에 대한 세부 사항이 계속적으로 공개되는 만큼 이 부분에 대해서도 고혈압학회 등 여러 학회의 의견도 참고하는 방향으로 지속적으로 검토해 나가겠다고 밝혔다.

이날 간담회의 주요 연자인 ONTARGET 임상시험 프로그램의 아시아태평양지역 임상 책임자인 크렉 스튜어트 엔더슨 박사는 “ONTARGET 임상시험 결과, 텔미사르탄은 내약성이 뛰어나며, 심혈관 질환 발생위험이 높은 환자군에서 심혈관 질환으로 인한 사망, 뇌졸중, 심근 경색 및 심부전으로 인한 입원 위험을 예방하는 데 있어 라미프릴과 동등한 효과를 가진다는 것이 입증됐다”며 “이는 심장질환 환자의 관리에 중요한 의미를 지닐 뿐 아니라, 이로 인해 고위험 환자군의 치료에 있어, 효과적이면서 내약성이 우수한 새로운 치료방법을 갖게 된 것이다”라고 평가했다.

또한 이번 ONTARGET 연구에서는 텔미사르탄과 라미프릴의 병용투여 연구를 통해서 의학계의 주요 의문점이었던, ACE 억제제와 ARB의 병용 투여, 즉 레닌-안지오텐신계(RAS)의 이중억제가 단독 투여보다 추가적인 보호효과가 없는 점도 밝혀냈다는 점에서 의미가 크다고 덧붙였다.

연자로 참석한 신촌세브란스병원 심장내과 정남식 교수 또한 “이번 ONTARGET 연구로 의사들에게는 라미프릴 이외의 약제를 처방할 수 있는 선택권이 늘게 됐고, 환자들 입장에서는 부작용 감소로 인한 장기적 삶의 질 향상을 제공할 수 있다는 점에서 이번 연구가 의미가 있다”고 부연설명했다.

좌장인 김재형 교수도 “ONTARGET 연구로 텔미사르탄이 라미프릴과 비열등적인 효과를 가진다는 과학적 근거를 마련하게 됐고, ACEI제제와 ARB 제제의 병용 처방이 이익이 없다는 점을 보여줘 임상의들이 막연한 처방에 대한 의문을 해결해 주는 계기가 됐다”고 연구 결과를 평가 했다.

한편, ONTARGET(ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial)은 무작위, 이중맹검 임상시험으로서, 정상혈압을 가지거나 혈압이 조절된 2만5620명의 고위험 심혈관 질환 환자들을 대상으로 5.5년의 기간에 걸쳐 실시된 ARB계열 역대 최대 규모의 심혈관 임상시험이다.