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제약/바이오

제약사 GMP 차등평가 결과 10일 발표

그동안 발표시기를 놓고 논란이 일었던 제약사들의 ‘우수의약품제조관리기준(GMP) 차등평가’ 결과가 오는 10일 발표될 예정이다.

식품의약품안전청은 6일 지난해 4월부터 올 3월까지 제약사 130여곳을 대상으로 GMP 차등평가를 진행해 온데 이어, 그 결과를 10일 발표할 예정이라고 밝혔다. 당초 평가 대상 제약사는 141곳이었지만 휴업, 폐업 등으로 실제 평가대상은 대략 130여 곳으로 줄었다.

식약청 관계자는 “평가결과 발표를 놓고 현재 막바지 논의가 진행되고 있다”면서 “다음주 중 결과를 발표할 수 있을 것”이라고 말했다.

특히 이번 평가는 기존 제형별 평가에서 벗어나 다소비 전문의약품 중 21개 성분 다빈도 1613품목을 대상으로 한 품목별 평가라는 점에서 눈길을 끌고 있다. 또 변경된 GMP 제도 도입과 맞물려 각 제약사들의 새 제도에 대한 준비 상황을 가늠해 볼 수 있는 기회가 될 전망이다.

메디포뉴스 제휴사-국민일보 쿠키뉴스 제공