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제약/바이오

식약청, ‘제네릭의약품 국제경쟁력’ 강화 추진

식품의약품안전청은 제네릭의약품 개발을 활성화해 FTA 등 국제적 환경변화에 대처할 수 있도록 제약산업 기반을 강화하고자 한다고 31일 밝혔다.

식약청은 제네릭의약품의 안전성ㆍ유효성 및 품질을 제고해 전문가 및 국민의 신뢰를 확보함으로써 국민건강을 보호증진하며, 제약산업 발전에 기여할 수 있도록 ‘제네릭의약품 품질 및 국제경쟁력강화’를 추진한다고 밝혔다.

세부 추진 방안으로 제네릭의약품 평가 선진화를 위한 전문위원회 및 실무작업반을 구성해 관련 규정에 대한 국제조화를 도모하고, 주요수출대상국의 허가 심사제도를 조사ㆍ분석한 자료를 제약업계에 제공해 국내 제약업계의 해외진출을 장려한다는 방침이다.

또 소비자 및 제약업계에서 관련 정보를 보다 쉽게 접할 수 있도록 제네릭의약품 정보방을 식약청 홈페이지에 구축할 계획이다.

아울러, 식약청은 국내ㆍ외 전문가를 초청, 워크숍 및 설명회 등을 개최해 제네릭의약품의 국제경쟁력 강화에 대한 제약업계의 이해 증진 도모에도 힘쓰겠다고 밝혔다.