식약청, 엘러간 ‘파저덱스’ 등 6건 임상 승인

식품의약품안전청은 지난주 의약품 ‘파저덱스’ 등 6건(의약품 4건, 생물의약품 2건)에 대해 임상시험을 승인했다고 밝혔다.

임상시험 승인한 의약품 중 ‘파저덱스(덱사메타손)’는 한국엘러간이 황반변성에 이차적인 맥락막 신생혈관성 환자의 치료를 위하여 루센티스 단일요법과 루센티스 및 파저덱스 보조요법을 비교하여 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제2상 임상시험dlek.

또 생물의약품 ‘DA-3003’은 건강한 남성 피험자에서 서방출형 재조합인성장호르몬제제(DA-3003) 투여 시의 안전성 및 약력학적 특성을 평가하기 위하여 서울대학교병원 임상의학연구소에서 실시하는 제1상 임상시험이다.

임상시험 승인과 관련 자료는 식의약품종합정보서비스 ‘임상정보방’(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.