대한약전 제9개정

식품의약품안전청

대한약전은 국민보건향상에 기여하기 위하여 국가에서 제정한 의약품에 관한 법전이며, 질병 및 예방에 사용되는 의약품의 제법·성상·성능·품질 및 저장방법의 적정을 기하여 안전하고 유효한 품질이 확보된 의약품을 공급하는데 그 목적이 있다.

의약·약학의 발전과 아울러 미국, 유럽연합, 일본의 3국 약전간에 이루어지고 있는 국제조화로 약전의 세계화를 지향하는 국제적 추세에 적극적으로 대응하기 위하여 한국보건공정서연구회에서 대한약전 2004년 대한약전 제 9 개정 발간을 위한 기초조사를 수행하였으며 2005년부터 대한약전 제 9 개정을 위한 정책연구를 수행하면서 계속적인 연구검토회의와 제약업계 실무자들의 의견을 수렴하여 반영하였다. 또한 대한약전 제9개정의 충실화를 위해 2003년부터 발행되고 있는 대한약전 포럼을 통하여 대한약전의 주요개정예정사항과 내용 등 대한약전과 관련되는 정보를 국내 관련기관에 제공하고 약전의 과학적 타당성과 합리성을 높이기 위하여 의약품전문가 등 여러 분야의 의견을 청취?수렴토록 하였다.

2006년 5월 3일 약전및의약품규격분과위원회 및 약전및의약품기준소분과위원회, 항생물질의약품소분과위원회를 개최하여 제 9 개정 발간계획을 심의하여 기본방침 및 원안작성지침 등을 결정하였으며, 대한약전 작성의 5대 원칙은 1) 보건의료상 중요한 의약품을 전면적을 수재, 2) 필요에 따라 신속하게 부분적으로 수정하여 원활하게 운용, 3) 국제적 조화에 따름, 4) 대한약전 개정에 관하여 투명성을 확보하고 대한약전을 보급, 5)최신의 분석법을 적극적으로 도입하고 표준품의 정비등을 추진하는 것이다. 이후 약전및의약품기준소분과위원회, 항생물질의약품소분과위원회 및 한약(생약)제제 소분과위원회를 거쳐 2007년 9월 7일 중앙약사심의위원회 약전및의약품등규격분과위원회에서 대한약전 제 9 개정(안)을 최종 심의하였으며, 대한약전 제9개정이 2007년 12월 28일 식품의약품안전청장 고시로 공포되다.

저 자 : 식품의약품안전청
출판사 : 신일북스
발행일 : 2008-01-18
판 형 : 21*29*5.5(cm)
페이지 : 1465면
정 가 : 200,000원