식약청, 오간논 불면증 치료제 등 5건 임상 승인

식품의약품안전청은 지난 주(2월 18일~2월 22일) ‘Org50081’ 등 5건에 대한 임상시험을 승인했다고 밝혔다.

지난주 승인한 의약품 중 한국오가논의 Org50081은 만성 일차성 불면증 성인 환자에서 Org50081의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 삼성서울병원 등 3개병원에서 실시하는 다국가 제3상 임상시험이며, PF-00734200정제10mg은 한국화이자제약이 메트포민 치료로 혈당이 잘 조절되지 않는 제 2형 당뇨환자들에 대해 PF-00734200의 12주 투여 시 유효성과 안전성을 평가하기 위해 서울대학교병원 등 4개병원에서 실시하는 제2상 임상시험이라고 밝혔다.

참고로, 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스 ‘임상정보방’(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다고 밝혔다.