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제약/바이오

암로디핀 제제 약가재평가, ‘동아-한미’ 최대 수혜

복지부, 암로디핀 말레인산염 제품, 44% 일괄 약가 인하 결정…4월부터 적용

지난해부터 보류되어 왔던 암로디핀 제제(연간2500억원대시장규모)에 대한 약가재평가 결과가 일부 공개됨에 따라 됨에 따라 종근당 ‘애니디핀’과 SK케미칼 ‘스카드’ 등 주요 말레인산염 제품들의 매출타격이 불가피할 전망이다.

이로써 암로디핀 말레인산염 제품(57개 품목)대해서는 44%의 일괄 약가인하가 최종 결정 됨으로써 오는 4월부터 인하 약가가 적용될 예정이다.

반면, 암로디핀 캄실산 제품인 한미약품의 ‘아모디핀’은 재평가 결과가 4월경으로 보류됐다. 말레인산염은 독일과 스위스 2개 국가에 등재되어 있는 데 반해 아모디핀은 국내에만 등재되어 있어 외국에 등재된 대조약군이 없다는 점으로 인해 재평가가 보류된 상태다.

추후 보건복지부의 개량신약 약가 관련 조치가 발표되면 아모디핀 제제에 대한 재평가 여부 윤곽이 드러날 것으로 보인다.

현재 칼슘채널길항제(CCB: Calcium Channel Blocker) 고혈압시장에서는 노바스크와 동일한조성인 암로디핀 베실레이트 제제의 제네릭 등재로 3월부터 노바스크의 보험약가가 종전보다 20% 낮은 가격이 적용될 예정에 있다.

이와 함께 CCB 시장의 주요 제품으로 자리잡아 왔던 스카드와 애니디핀의 가격하락으로 인해 고혈압 시장의 혈전이 예상되고 있다.

미래에셋증권 신지원 애널리스트는 이와 관련해 “당분간 암로디핀 약가재평가 영향을 받지 않는 동아제약의 오로디핀(암로디핀 오로테이트염, 2007년기준 매출액 134억원)은 고혈압CCB시장에서 상대적 점유율 수혜를 누릴 수 있을 것”이라며 “한미약품의 아모디핀 또한 최종 약가 재평가 대상에서 제외될 경우 동반수혜가 가능할 것”이라고 예상했다.