식약청, ‘BI 1356 BS정 5mg’ 등 7건 임상시험 승인

식품의약품안전청은 지난주(2월 11일~2월 15일) ‘BI 1356 BS정 5mg’ 등 7건(의약품 5건, 의료기기 2건)에 대한 임상시험을 승인했다고 21일 밝혔다.

식약청은 지난 주 임상시험 승인한 의약품 중 한국베링거인겔하임의 ‘BI 1356 BS정 5mg’은 메트폴민과 설포닐유레아계 약물 병용요법으로도 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨 환자를 대상으로 24주간 1일 1회 경구투여한 BI 1356 (5mg)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 고려대안암병원 등의 병원에서 실시하는 다국가 제3상 임상시험이다.

‘의료용저온기’는 서울대학교병원(김도균)이 응급실 내원 환자의 복수 천자 시 ethyl chloride spray의 피부 마취 효과를 평가하기 위하여 서울대학교병원에서 실시하는 의료기시 임상시험이다.

참고로, 의약품 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 ‘임상정보방’(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다고 했다.