사노피 파스퇴르, 계절성 인플루엔자 백신 유럽 승인 신청

길이 1.5mm 미세주사로 침습적 백신 접종을 최소화하고 일관된 진피층 항원 주입 가능해져

사노피-아벤티스 그룹의 백신 부문, 사노피 파스퇴르(Sanofi Pasteur)는 혁신적인 피내 미세주사 요법으로 투여되는 최초의 인플루엔자 백신에 대해 EU 승인을 신청, 유럽의약품평가국(EMEA:European Medicines Evaluation Agency)으로부터 심사가 받아들여졌다고 오늘 발표했다.

새로운 피내 계절성 인플루엔자 백신의 안전성과 면역 반응에 대한 효능은 7,000명의 성인 및 노인이 참가한 임상시험을 통해 평가되었다. 이 임상시험에서 피내 주사 백신은 기존의 근육 주사 인플루엔자 백신과 비교할 때, 연구 참가자들에게서 분석된 모든 인플루엔자 바이러스주에 대해 더 우수한 혈청방어 면역 반응을 나타냈다.

호주 시드니의 국립 면역 연구 및 감시 센터 (NCIRS:National Centre for Immunisation Research and Surveillance)의 공동 책임자 로버트 부이(Robert Booy) 박사는 “나이가 들어감에 따라, 면역 체계는 약해지는 경향이 있다. 노인들은 감염에 더 취약할 뿐만 아니라, 백신에 대한 반응도 더 낮을 수 있다”며, “특히, 노인들이 인플루엔자 바이러스에 감염되면 적절한 면역 반응에 도달하지 못해, 더 심각한 인플루엔자 합병증에 걸릴 위험이 있다.

따라서, 60세 이상의 연령군에서 백신에 대한 면역 반응을 증가시킬 강한 필요성이 있고, 그런 의미에서 이번 사노피 파스퇴르의 혁신적인 피내 백신이 이 연령군에서 향상된 면역 반응을 효과적으로 제공할 수 있다는 연구 결과는 주목할만하다”라고 강조했다.

피내주사를 통한 백신 접종은 백신을 피부의 진피층에 주입하는 것을 의미한다. 이 진피층에는 면역 반응을 효과적으로 자극하는 특수 면역 세포가 고농도로 존재하기 때문에, 피내 백신 접종은 직접적이고 효과적인 면역체계로의 접근을 가능하게 한다.

또한, 사노피 파스퇴르가 사용이 간편한 새로운 프리필드 미세주사를 개발함으로써 그 동안 피내 투여 경로 사용을 제한한 기술적 어려움을 극복하고, 믿을 수 있는 피내 인플루엔자 예방접종을 제공하게 되었다. 이 미세주사는 바늘이 매우 가늘고, 길이가 1.5mm 밖에 되지 않아 최소의 침습적인 백신접종이 가능하며, 항원이 언제나 피부 진피층에 주입될 수 있도록 해주는 혁신적인 제품으로 사노피 파스퇴르가 협력사인 벡튼, 디킨슨 앤 컴퍼니(BD: Becton, Dickinson and Company)와 함께 개발했다.

벨기에 겐트 병원 백신학센터의 이사벨 레루 로엘(Isabel Leroux-Roels) 박사는 “여전히 특정 연령층에서 계절성 인플루엔자 백신 접종률이 낮은 편”이라면서 “사용이 간편하고 덜 침습적인 새로운 백신의 사용으로 백신 접종률이 높아질 것으로 기대한다”고 덧붙였다.

한편, 에민 투란(Emin Turan) 사노피 파스퇴르 코리아 대표이사는 “유럽에 이어 한국에서도 피내 미세주사 요법에 의한 계절성 인플루엔자 백신을 소개할 계획을 가지고 있으며, 이를 통해 국내에서도 더 많은 사람들이 더 빨리 인플루엔자 백신 접종으로 인한 질병 예방의 혜택을 받을 수 있기를 기대한다”고 언급했다.