식약청, 화이자 ‘RF-02341066’ 등 12건 임상시험 승인

식품의약품안전청은 지난주 한국화이자의 ‘RF-02341066’ 등 12건에 대해 임상시험을 승인한다고 24일 밝혔다.

‘RF-02341066’은 한국화이자가 진행성 암환자를 대상으로 경구 투여해 안전성, 약동학, 약력학을 확인하기 위해 서울대학교병원에서 실시하는 다국가 제1상 임상시험이다.

또 생물의약품 아이비글로불린에스주(말토즈첨가사람면역글로불린)은 중등증 이상의 아토피 피부염을 가진 2∼18세 미만의 소아, 아동 및 청소년 환자의 치료에 있어 Human IV immunoglobulin의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 실시하는 임상시험 이다.

의료용레이저 조사기 ‘SHC-210[Hairbelle]은 썸텍이 탈모방지 및 발모유도에 대한 안전성과 유효성을 평가하기 위해 서울대학교병원, 카톨릭대학교 성모병원에서 실시하는 임상시험이라고 식약청은 설명했다.