식약청, 노바티스 당뇨병치료제 ‘가브스정’ 신약 허가

식품의약품안전청은 지난 주 한국노바티스 당뇨병치료제 ‘가브스정50mg(빌다글립틴)’ 등 2품목을 신약 허가했으며, ‘Lu AA24530’ 등 9품목에 대해 임상시험을 승인했다고 밝혔다.

‘가브스정’은 DPP-4 효소의 저해제인 빌다글립틴을 주성분으로하는 제2형 당뇨병 환자를 위한 경구용 혈당 강하제로 , 한국노바티스에서는 지난해 6월 14일자로 이성분을 신약 원료의약품으로 식약청에 등록한 바 있으며, ‘퀴스논정’은 퀴놀론계 항생물질 프룰리플록사신을 주성분으로하는 세균성폐렴 및 복합성 요로감염 환자를 위한 항생제로, 유한양행에서는 지난해 12월 4일자로 동 성분을 신약 원료의약품으로 등록했 다.

또한, 지난번 승인한 임상시험 중 한국룬드벡의 ‘Lu AA24530’은 주요우울장애에서 Lu AA24530 의 용법ㆍ용량을 탐색하기 위해 서울아산병원등에서 실시하는 다국가 제2상 임상시험이라고 설명했다.

임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 ‘임상정보방’(kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/의약품등정보 및 임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.