식약청 지난주 ‘심바스트씨알정’ 등 7건 임상 승인

식약청은 지난주 의약품(생물의약품 포함) ‘심바스트씨알정’ 등 7건(의약품6건, 생물의약품1건)에 대하여 임상시험을 승인했다고 밝혔다.

이번에 승인된 임상시험은 백금화합물 및 타쎄바(엘로티닙) 또는 이레사(게피티닙)에 불응성인 비소세포폐암에 대go 안전성과 내약성을 평가하고 항암 치료효과를 확인하기 위한 다국가 제1/2상 임상시험인 한국화이자제약의 ‘PF-00299804’ 등 총 7건이라고 밝혔다.

참고로, 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA, 기쁘다)의약품분야 ‘임상정보방’(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.