식약청, ‘CCI-779(템시롤리무스)’ 등 총 4건 임상 승인

식약청은 지난주 의약품(생물의약품 포함) ‘CCI-779(템시롤리무스)’ 등 4건(의약품3건, 생물의약품1건)에 대하여 임상시험을 승인했다고 밝혔다.

임상시험이 승인된 사례는 신세포암 환자에 대해 1차 치료제인 수텐(수니티닙) 요법에 실패한 환자를 대상으로 2차 치료제로서 안전성과 유효성을 확인하기 위한 다국가 제3상 임상시험인 ‘CCI-779(템시롤리무스)’ 등 총 4건이라고 밝혔다.

참고로, 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA, 기쁘다) 의약품분야 ‘임상정보방’(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.