일양 궤양치료제 ‘일라프라졸’ 임상Ⅲ 돌입

항궤양치료제 호주등 6개국서 임상2상후기 시험완료

일양약품(대표 유태숙)이 국책 연구 과제로 선정, 연구개발 중인 차세대 항궤양치료제 '일라프라졸(Ilaprazole)'이 지난 3년간 호주, 싱가폴 등  5개 국가에서 진행한 다국적  임상2상 후기 시험을 성공리에 마친데 이어, GCRC(Gleneagles Clinical Research Center)사와 한국을 비롯한 글로벌 임상3상 계약을 체결, 상품화를 위한 막바지에 돌입했다.
 
동사는 또한 중국시장에서도 라이센스 체결사인  Livzon사를 통해  임상 2상을 성공적으로 완료한데 이어  4월중 임상3상에  돌입, 05년 12월 최종 임상만료를 목표로 진행되고 있어 추이가 주목되고 있다.
 
이에 따라 전세계적으로 매년 30%이상의 고도성장을 하고 있는 PPI(Proton Pump Inhibitor)계열의 항궤양치료제 시장에도 세계적인 국산신약이 탄생할 것으로 기대되고 있다.
 
한편 국내에서 개발한 신약이 5개 나라(중국포함 6개국)에서 임상을 진행한 것은 이번이 처음으로 인종 차이에서 발생하는 약물효과의 임상 등 개발초기 부터 세계시장을 공략한다는 전략아래 모든 임상을 해외 유수의 임상센터에서 다국적 임상을 실시해 왔으며, 국내에서도 조만간 3상 임상에도 진입할 예정이어서 주목되고 있다.
 
동사는 이번 임상시험이 계획대로 진행되면 향후 2~3년내(중국 1년후) 국내를 비롯한 외국 여러 나라에서 시판이 가능할 것으로 전망하고 있다.
 
동사가 세계적인 신약으로 개발중인 ‘일라프라졸’은 현재 전세계 27개국에서 특허를 획득한 차세대 신물질 항궤양 치료제로서 임상결과  오메프라졸, 란소프라졸 등 기존의 PPI제제에 비해 4배 이하의 적은 용량만으로도 위궤양, 십이지장궤양에 탁월한 효능이 있는 것으로 밝혀졌다. 서양인의 80%이상을 차지하고 치료하기 힘든 역류성 식도염 및 H. Pylori 균에도 기존의 약물보다 뛰어난 효과를 발휘하는 것으로 임상결과 확인되고 있다.
 
현재  전세계적으로 시판중인 PPI 시장은 오메프라졸과 란소프라졸이 대부분 차지하고 있으며 작년의 매출액은 연간 24조원에 달하는 등 단일 약물로는 세계최대 규모로 나타나고 있다.
 
한편 기존의 항궤양 약물은 거의가 특허가 만료되거나 만료 예정에 있고 현재 개발중인 PPI약물이 없고 부작용이 적다는 점에서 세계적인 국산 신약탄생 가능성이 더욱 커지고 있다.
(www.medifonews.com)
 
강희종 기자([e-mail])
2005-04-20