국내벤처기업 천연물의약품, 첫 해외 의약품 등록 승인

호주 식약청, 퓨리메드 항우울제 로투졸 품목허가

퓨리메드는 항우울제로 개발중인 천연물의약품 로투졸이 호주 식약청인 TGA로부터 정식으로 의약품으로 등록(Complementary Medicine)됐다고 밝혔다.

이로 인해 로투졸은 호주 현지에서의 판매가 가능해 졌으며 호주 내 GMP시설(국제 규격에 맞는 의약품 생산시설)에서 생산된 제품이기 때문에 미국이나 유럽 등에도 수출이 가능해 질 것으로 기대하고 있다.

퓨리메드의 배현수 대표이사는 “7년여의 긴 시간 동안 막대한 비용과 노력을 투자하여 순수국산기술로 탄생한 의약품이 세계적으로 인정받고 진출하는 첫걸음을 시작했다는 점에서 의미가 크다고” 말했다.

또한 로투졸의 우수성과 가능성을 인정한 해외 파트너 등에서 해외판권 및 투자제의가 잇따르고 있는 상태이며 이에 대한 논의를 진행하기 위하여 10월 중 호주를 방문할 계획임을 밝히기도 했다.

한편, 로투졸은 이번 허가를 통해 일반적으로 의사나 약사의 처방에 의해 판매가 가능하지만 보다 적극적인 판매를 위하여 호주 내 임상시험을 진행하기 위한 현지 협력체계를 모색하고 있다고 밝혔다.

또한, 최근 로투졸은 국내 식약청으로부터 임상2상 승인을 획득하여 국내 의약품 등록을 위한 절차를 충실히 추진해 나가고 있다.