서울대병원, 국내유일 GLP·AAALAC 인증획득

임상의학연구소 국제실험동물관리평가인증협회 승인획득

서울대병원 임상의학연구소가 최근 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC International)로부터 완전 승인을 받았다고 밝혔다.

AAALAC(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care) 인증은 실험동물을 관리하고 사용함에 있어 국제적인 기준을 충족 및 유지하고 있음을 국제적으로 인정받았음을 뜻한다.

또한 동물이 인도적으로 관리, 사용될 수 있도록 함으로써 연구결과는 과학적으로 신뢰성을 갖게 된다.

임상의학연구소는 지난해 3월부터 AAALAC 인증을 받기 위한 준비에 착수했다.

인증을 위한 심사과정은 3단계로 동물실험위원회 구성 및 운영, 동물 사육 및 관리 환경 등 동물실험시설에 대한 모든 정보를 담은 서류를 제출하면 이를 심사하고, 이어 현장방문실사를 한다.

실사는 지난해 6월 26~27일 이틀간 미국 텍사스대 실험동물센터장 James J. Elliott 교수 등 2명의 실사단이 방문해, 동물사육 평가, 관리자 인터뷰, 운영방법 평가 등 현장에 대한 평가를 했다.

최종적으로, 서류 및 현장실사 후 일부 지적사항을 보완하는 단계를 거치는데, 서울대병원은 이를 모두 보완하여, 더 이상의 요구사항이 전혀 없는 완전인증을 취득했다.

이번 성과로 지난 2003년 대학과 병원으로서는 처음으로 식품의약품안전청으로부터 비임상시험관리기관(GLP) 적격 시험기관으로 인증을 받은 바 있는 서울대병원은 GLP 인증과 AAALAC 인증을 모두 받은 국내 유일의 대학병원이 됐다.

GLP(Good Laboratory Practice)는 약품에 대한 효능과 독성시험의 신뢰성을 입증하기 위해 연구인력, 실험시설, 장비, 시험방법 등 시험 전과정에 관련된 모든 사항을 조직적 체계적으로 관리하는 규정이다.

신상구 임상의학연구소장은 “AAALAC 인증은 동물 복지는 물론 동물관리의 질과 생명과학 연구의 수준을 향상시키는 계기가 되어 연구결과의 수준을 높이는데 직접적으로 기여할 것”이라며 “AAALAC 인증과 GLP 인증을 모두 받음으로써, 서울대병원은 기존 임상시험센터와 더불어 신약개발 등을 위한 최고 수준의 인프라와 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.