이물질 혼입 등 불량약 신고사례 늘어

지난해 불량약 접수 건수 66건…2005년 보다 8건 증가

지난해 일선 약국가의 불량약 신고 건수가 더욱 늘어난 것으로 조사됐다. 
 
대한약사회 부정․불량의약품신고처리센터는 제품 품질과 관련해 지난 한해 총 66건의 불량약 사례가 접수됐다고 밝혔다. 이는 2005년보다 8건이 늘어난 수치다. 
 
집계에 따르면 ‘파손’과 ‘이물질 혼입’이 각각 31건과 10건으로 조사돼 2005년도에 비해 증가세를 보였으며, 변질변색(7건)도 여전한 것으로 나타났다. 
 
또한 *수량부족(3건) *성상불량(3건) 역시 예년 수준인 것으로 조사됐으며, *건조시럽 현탁 지연(0건) *시럽제 조제시 부유물(0건) *의약품악취(1건)는 한 건도 접수되지 않았거나 신고 건수가 줄어든 것으로 나타났다.  
 
이와 관련 대한약사회 관계자는 “의약품이 파손되거나 이물질이 들어간 의약품이 오히려 늘었고, 변질 변색된 의약품도 예년 수준인 것으로 나타났는데 이는 제조․유통상의 문제”라며 “제조업체가 좀 더 책임의식을 갖고 품질 개선에 나서야한다”고 강조했다. 
 
한편 대약은 유독 품목도매, 직거래강요 등 유통문란건수가 지난해 35건으로 늘어난 것은 자체적으로 실시한 실태파악조사 결과가 반영됐기 때문이라고 설명했다. 
 
부정, 불량의약품신고처리센터 유형별 접수 현황은 아래와 같다. (2006년 12월 31일 현재) 
 





구 분 

세부내용 

2003 

2004 

2005 

2006 


의약품 품질 관련 

타정불량 

1건 

 

 

 


파손의약품 공급 

13건 

21건 

23건 

31건 


의약품 변질․변색 

8건 

11건 

8건 

7건 


이물질 혼입 

3건 

5건 

6건 

10건 


수량부족 

4건 

3건 

3건 

3건 


용출불량 

1건 

 

 

 


건조시럽 현탁 지연 

 

 

4건 

 


시럽제 조제시 부유물 

 

 

1건 

 


의약품 악취 

 

 

3건 

1건 


캡슐 Locking 불량 

 

 

 

1건 


성상불량 

 

 

3건 

3건 


포장 및 설명서 관련 

병마개, 포장·접착불량 

6건 

2건 

4건 

4건 


PTP 공포장 

 

2건 

3건 

4건 


이중포장단위 공급 

 

 

3건 

 


포장과 내용물 용량차이 

 

 

 

2건 


제조번호 임의 훼손 

 

 

 

1건 


의약(외)품 오인광고, 설명서 기재내용 부족 

3건 

 

 

1건 


유효기간 관련 

유효기간 임의변경 

3건 

 

 

 


유효기간 임박 공급 

2건 

2건 

 

2건 


내․외부포장 사용기한 상이 

2건 

 

1건 

 


동일제품 유효기간 상이 

1건 

 

 

 


의약품 가격관련 

일반의약품 공급가 과다 

2건 

 

 

 


보험약가 이상 공급 
(보험용 포장 공급 거부) 

4건 

2건 

 

1건 


의약품 정보제공 관련 

포장 또는 제형(성상)변경 미통보 

6건 

1건 

 

1건 


생산중단 홍보부족 

3건 

1건 

 

 


명칭변경 홍보부족 

2건 

 

1건 

 


복용법․복용량변경 

1건 

 

 

 


의약품 불법판매 

의약품 온라인 유통 

9건 

4건 

 

 


수퍼의약품판매 

1건 

 

 

 


의약품 판매 신문광고 

1건 

 

 

 


기타  

유통문란(품목도매, 직거래강요) 

2건 

 

 

35건 


병마개 개봉시 병파손 

1건 

 

 

 


의약품 경품제공 광고 

2건 

 

 

 


기타 

10건 

1건 

 

1건 


계 

 

91건 

55건 

63건 

108건 
 
이영수 기자([e-mail])