유방암치료제 ‘라파티닙’ 3상 결과 nejm 게재

gsk, HER2 양성 유방암 환자 조기 사용에 관한 추가 연구 계획 확정

트라스투주맙(상품명 허셉틴) 및 다른 치료제로 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 HER2(ErbB2) 양성 유방암 환자에게 라파티닙과 카페시타빈(상품명 젤로다) 병용 치료가 카페시타빈 단독치료보다 치료효과가 우수한 것으로 나타났다.
 
이 연구는 GSK 유방암치료제 라파티닙의3상 임상시험 결과로 28일 뉴잉글랜드의학저널(NEJM)에 게재됐다.
 
또한 연구자들은 이러한 독특한 약물의 메커니즘을 고려할 때, 저분자 이중 수용체 티로신 키나제 억제제인 라파티닙을 HER2(ErbB2) 양성 유방암의 조기 치료에 사용하는 것을 추가로 연구해 봐야 한다고 결론지었다.
 
라파티닙은 개발중인 약물로 아직 판매 승인을 받은 국가는 없다.
 
미국 펜실베니아 피츠버그 앨리게니 종합병원의 유방종양국장이자 본 연구의 수석 연구원인 찰스 가이어(Charles Gyer)박사는 “진행성 또는 전이성 HER2 (ErbB2) 양성 유방암 환자들은 트라스투주맙 치료와 표준적인 초기 화학 치료에 실패하게 되면 치료가 제한될 수 밖에 없었다”며 “라파티닙과 카페시타빈 병용치료는 이러한 환자들에게 카페시타빈 단독 치료보다 치료 효과가 우수함이 입증됐고 우리는 유방암으로 고통 받는 환자들을 위해 본 치료가 가능하게 될 날을 고대하고 있다”고 말했다.
 
연구 결과에 따르면, 라파티닙 병용 치료는 카페시타빈 단독 치료와 비교할 때, 심각한 독성이나 이상반응과 연관된 사망률을 증가시키지 않았다.
 
가장 흔하게 발생한 이상반응은 설사, 수족 신드롬, 수족 신드롬으로 인한 발진이었다.
 
전이성 유방암은 전세계적으로 매년 40만 명의 여성이 사망하는 주요 원인이다.
 
HER2 양성 유방암 환자들은 질병이 진행될 위험이 높고 과발현되지 않은 HER2 종양을 가진 여성환자에 비해 사망 위험이 현저히 높다.
 
전이성 유방암은 결국에는 트라스투주맙에 내성을 갖게 된다.
  
GSK 종양의학품개발센터의 파올로 파올레티(Paolo Paoletti) 선임부사장은 “GSK는 말기 유방암으로 고통 받고 있는 수많은 여성들의 치료 패러다임을 올바르게 바꿀 수 있을 것으로 믿는 이 중요한 결과를 NEJM이 게재하기로 결정한 것에 매우 열광하고 있다”며 “이 결과가 라파티닙을 유방암 치료에 조기 사용하는 계기가 될 수 있다는 사실 또한 흥분되는 뉴”라고 말했다.
 
이영수 기자([e-mail])