만성 B형간염 다약제 내성 환자 치료 표준 지침 마련

테노포비어 기반 단독요법으로 치료 효과 입증

B형 간염 바이러스 치료에서 테노포비어(tenofovir disoproxyl fumarate) 단독요법의 효과가 입증됐다.

연세대학교 세브란스병원 소화기내과 안상훈 교수팀을 중심으로 한 국내 연구팀이 질병관리본부 · 국립보건연구원의 의뢰를 받아 B형간염에서 가장 치료가 어렵다고 알려진 다약제내성 환자의 효과적 치료 방법을 연구하여 이 같은 결과를 도출했다고 27일 세브란스가 전했다. 

다약제내성은 B형 간염 환자에게 두 가지 계열 이상의 약제를 사용해 치료하여 약물에 대한 내성이 발생한 경우다. 연구팀은 423명의 환자를 테노포비어 단일요법 치료군 174명과 테노포비어 기반 복합 요법 치료군 249명으로 나눠 평균 180주 정도 결과를 관찰했다. 결과 측정 척도가 되는 바이러스 반응은 20 IU/mL 미만의 혈청 HBV DNA 수준으로 정의했다.

연구 결과 △48주는 단일요법 71.7% · 복합요법 68.9% △96주는 85.1% · 84.2% △144주는 92.1% · 92.7%로, 누적 바이러스 반응률은 유의한 차이를 보이지 않았다. △192주 93.4% · 95.7% △240주 97.7% · 97.2%까지 범위를 확대해도 차이가 없었다. 이외에도 연령 · 성별 · 간경변 유무 · B형 간염 항원에 대한 양성 반응 · 신장 기능 등 여러 인자와 관련해서도 바이러스 반응은 유의한 차이를 보이지 않았다.

이에 연구팀은 테노포비어 단독요법만으로도 항바이러스 약제 내성 종류 · 혈중 바이러스 수치 등에 상관없이 적어도 4년 이상 B형 간염 바이러스 억제 효과가 유지된다는 사실을 확인했다. 

연구의 총 책임을 맡은 안상훈 교수는 "지금까지 짧은 연구기간에 한정된 단독요법 연구 결과만 있어 치료에 직접 적용하기 어려웠다. 이번 연구는 4년이 넘는 장기간에 걸친 효과를 제시하여 대한간학회 B형간염 치료 가이드라인 개정판에 반영됐다."며, "이를 통해 치료법 결정에 어려움을 겪는 다약제 내성 환자의 심리 · 경제적 부담을 모두 경감하고 국가적 의료비 감소라는 효과를 거둘 것으로 기대한다."고 말했다. 

질병관리본부 · 국립보건연구원으로부터 '한국 B형간염 치료환자 코호트 연구' 주관연구기관으로 선정된 연세대학교 세브란스병원은 향후 3년간 총 13억 5천만 원 규모의 학술연구 용역사업을 통해 우리나라 만성 B형간염 환자의 치료현황 · 투약패턴 · 치료반응 · 효과분석 · 항바이러스제 내성 특성 분석 등 B형간염 핵심 중개연구에 매진할 계획이다.  

한편, 이번 연구 결과는 소화기질환 분야 국제학술지에 Clinical Gastroenterology and Hepatology(IF: 7.683)에 'Long-Term Efficacy of Tenofovir Disoproxil Fumarate Monotherapy for Multidrug-Resistant Chronic HBV infection'이라는 제목으로 게재됐다.