사노피, 유럽당뇨병학회서 '투제오' 리얼월드 데이터 발표

실제 임상 환경에서도 RCT 임상인 BRIGHT 연구 결과와 상응

사노피가 유럽당뇨병학회에서 '투제오'의 리얼월드 연구 결과를 발표하며, 실제 임상 현장에서도 무작위 대조 연구인 ‘BRIGHT’ 연구 결과와 상응하는 효과를 나타냈음을 입증했다.

사노피-아벤티스 코리아는 지난 10월 첫째 주에 열린 유럽당뇨병학회(EASD) 연례 학술대회에서 자사의 차세대 장시간형 기저인슐린 '투제오 주 솔로스타(성분명 인슐린글라진, 유전자재조합 300 U/mL)'의 실제 임상 경험(Real-World) 연구 결과를 발표했다.

발표된 DELIVER Naïve D 후향 관찰 연구에 따르면, '투제오'로 치료를 시작한 환자 투여군에서 '인슐린 데글루덱' 투여군과 유사한 혈당 감소 효과가 나타났다. 또한 환자의 저혈당 및 입원 또는 응급실 방문과 관련된 저혈당 사건(중증 저혈당)도 두 투여군 간 유사한 수준으로 나타났다.

입원이 필요한 저혈당 사건 발생률의 경우, 두 투여군에서 유사하게 낮은 수준으로 관찰됐다(환자의 2.5% 이하 수준). 이는 기저 인슐린 치료를 시작한 환자에서 낮은 중증 저혈당 위험이 관찰된 BRIGHT 연구 등을 포함한 이전 임상시험 결과들과 상응한 결과이기도 하다.

 

DELIVER Naïve D 연구는 미국의 임상전자의료기록 데이터베이스 ‘PHIE (Predictive Health Intelligence Environment)’에 등록된 전자의료기록(EMR)을 토대로 분석되었다.

 

DELIVER Naïve D는 인슐린 치료를 시작한 성인 환자에서 '투제오'의 유효성 및 안전성을 '인슐린 데글루덱'과 비교한 최초의 직접 비교(head-to-head) 무작위 대조 연구인 BRIGHT 연구에 이어 실시된 실제 임상 근거(Real-World Evidence, RWE) 연구이다.

 

참고로 BRIGHT 연구 결과, 투여 24주 후 투제오와 인슐린 데글루덱 투여군에서 각각 -1.64%, -1.59%의 당화혈색소(HbA1c) 감소효과를 나타났으며, 대부분의 용량 조절이 이루어지는 투여 초기 12주 기간 동안 투제오 투여군에서 인슐린 데글루덱 대비 저혈당 사건은 23%, 저혈당 발생률은 26% 낮게 관찰됐다. 전체 연구 기간인 24주 동안에도 두 투여군의 저혈당 사건 및 저혈당 발생률은 유사한 것으로 관찰됐다.

뿐만 아니라 약동약력학적(PK/PD) 연구에서도 투제오 투여군의 혈당 프로파일이 인슐린 데글루덱 투여군 대비 하루 중 혈당변동성이 더 안정적인 것으로 입증됐다.

 

사노피 글로벌 당뇨병 의학 부문 레이첼 베리아(Rachele Berria) 대표는 “DELIVER Naïve D 연구는 제2형 당뇨병 환자의 초기 인슐린 치료에 있어, 차세대 기저인슐린 투제오가 실제 임상 경험에서도 효과가 있다는 것을 잘 보여준다”고 말하며, “차세대 기저 인슐린으로 치료받았을 때, 병원 방문이 필요한 저혈당 사건 발생률이 낮다는 것은 전체적인 의료비용 측면에서도 차이점을 보여준다”고 강조했다.