에자이 렌비마, 분화 갑상선암 뼈 전이 종양 크기 축소 입증

렌바티닙으로 치료한 결과 뼈, 간, 폐, 림프절 전이 종양에서도 효과 보여

렌비마가 분화 갑상선암으로 인한 전이 종양에서도 효과를 보이는 것으로 확인됐다.

한국에자이는 렌비마(성분명:렌바티닙메실산염)의 3상 임상인 SELECT 연구의 하위분석을 진행한 결과, 뼈를 비롯한 간, 폐, 림프절 전이에서 효과를 보였다고 밝혔다. 연구 결과는 지난 10월 7일부터 11일까지 코펜하겐에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 발표되었다.

연구자들은 방사성 요오드 불응성 분화 갑상선암 환자를 대상으로 한 렌비마의 SELECT 임상 3상 연구 결과를 바탕으로 뼈, 간, 폐, 림프절 전이에서 렌바티닙 투여군과 위약군의 종양 크기 변화를 분석했다.

그 결과, 렌바티닙으로 치료를 받은 환자들은 투약 전과 비교하여 모든 대상부위에서 종양의 축소를 보였다. 뼈로 전이된 종양의 크기 변화 평균값(the mean maximum change in sum of target lesion)이 위약군의 경우 3.4mm 증가한 반면, 렌바티닙 치료군의 경우 6.7mm 감소한 것으로 나타났다.

간으로 전이된 종양의 크기 변화 평균값은 위약군의 경우 2.5mm 증가한 반면, 렌바티닙 치료군의 경우 17.7mm 감소했으며, 폐 전이 종양의 경우 위약군은 1.4mm, 렌바티닙군은 -15.1mm로 나타났다. 림프절 전이 종양의 경우에도 위약군은 -0.8mm, 렌바티닙군은 -17.4mm였다.

전이 부위 별 초기 병변의 크기를 기준으로 치료 전후 변화된 종양 크기의 비율값도 발표되었다. 뼈 전이 종양의 경우 렌바티닙 군에서 평균 10.7% 종양의 크기가 감소했으나 위약군은 평균 6.5% 종양의 크기가 증가했다.

간 전이 종양은 렌바티닙 군에서 종양 크기의 평균35.6%가 감소했고 위약군은 평균5.1% 증가했다.

폐 전이 종양은 렌바티닙 군에서 평균45.9% 감소, 위약군에서 평균2.7% 증가의 결과를 보였고, 림프절 전이 종양은 렌바티닙 군에서 평균 47.5% 감소, 위약군에서 평균 2.9% 증가하는 결과를 보여, 전반적으로 렌바티닙 군 투여 환자들이 전이 부위 별 종양크기 변화에서 위약군 대비 큰 폭의 감소세를 보였으며 이러한 차이는 뼈, 간, 폐, 림프절 전이 각각에서 모두 통계적으로 유의성을 보였다.

렌바티닙 치료군 내에서 객관적 반응 기간의 중앙값은 뼈 전이 환자 12.9개월, 간 전이 환자는 7.3개월, 림프절 전이 환자는 16.8개월로 각각 나타났으며, 폐 전이 환자는 추정이 불가했다.

방사성 요오드 치료가 듣지 않는 분화 갑상선암 환자들은 예후가 좋지 않고, 전이가 진단된 후의 생존 기간의 중간값은 3~5년에 불과한 것으로 알려져 있다. 특히 뼈 전이의 경우 그 동안 뚜렷한 치료 대안이 없었기 때문에, 이번 결과를 통해 환자들이 새로운 치료 혜택을 받게 될 수 있을지 기대를 모으고 있다.

한편 렌비마는 방사성 요오드에 불응하는 국소 재발성 또는 전이성의 진행성 분화 갑상선암 치료제로 2015년 10월 국내에서 허가 받았다.