안국약품, 당뇨치료제 유럽 임상 1상 본격 추진

차세대 당뇨치료제 11β-HSD1 저해제(UAI-101) 개발 박차

안국약품(대표이사 어진)은 글로벌 진출을 위한 첫 R&D 프로젝트인 차세대 당뇨치료제 11β-HSD1 저해제(UAI-101)의 비임상 연구가 완료되었고, 2017년 유럽에서의 임상 1상 시험 수행을 목표로 올 연말까지 유럽식약청(EMA)에 임상시험신청서(CTA)를 제출할 계획이라고 밝혔다.

지난 6월 유럽 소재의 CMO와 계약 체결 후 현재 임상 1상용 시료를 생산 중에 있으며, 국내외 저명한 임상 전문의들의 자문을 바탕으로 환자를 포함한 임상 1상 시험의 디자인을 완료했다. 현재 유럽 CRO 업체와 1상 시험에 대해 논의가 본격적으로 진행되고 있다.

11β-HSD1 저해제는 새로운 기전의 약물로 기존 당뇨치료제들이 가지고 있는 심혈관계 질환 위험이나 체중 증가 등 부작용의 우려가 없으며, 동물시험을 통해 오히려 체중이 감소되는 등 지방대사에 긍정적으로 작용하는 효능을 확인했다.

11β-HSD1 저해제(UAI-101)는 DPP-4 억제제 이후의 혁신적인 당뇨치료제로 기대 될 뿐만 아니라, 대사질환 전반을 개선하는 효과를 보임으로써 향후에 적응증을 확장해 비만치료제나 지방간치료제로서의 가능성도 보이고 있다.

안국약품은 UAI-101 물질에 대해 63개국에 PCT를 출원한 상태이며, 이미 호주, 일본, 미국을 비롯하여 17개국에서 특허를 확보하였다.

안국약품 관계자는 “임상 1상 수행 후 글로벌 제약사와 라이선스 아웃을 추진할 것이며, 유럽에서 수행하는 환자포함 임상 1상 시험이기에 시장에서의 관심도가 매우 높다”며 “현재 당뇨병 치료제의 세계 시장 규모는 약 450억 달러로 추정되고 있으며, 매년 높은 성장률을 지속하고 있어 UAI-101의 임상진행에 따라 상당한 수익을 올릴 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.