베링거 프라닥사, DVT· PE 글로벌 관찰연구 착수

전세계 1만4천명 대상으로 RE-COVERY DVT/PE 관찰연구 통해 임상 현장 데이터 확보

베링거인겔하임은 심재성 정맥혈전증(DVT)과 폐색전증(PE)의 관리에 있어 와파린 대비 자사의 혁신적인 항응고제 프라닥사(다비가트란 에텍실레이트)의 효과와 안전성을 연구하는 글로벌 관찰 연구인 RE-COVERY DVT/PE 임상 등록이 시작됐다고 밝혔다.

RE-COVERY DVT/PE 연구는 실제 진료 현장에서 심재성 정맥혈전증(DVT)과 폐색전증(PE)이 어떻게 치료되고 있는지 확인하고, 와파린 대비 프라닥사의 안전성과 유효성에 대한 더 많은 데이터를 확보하기 위해 전세계 1만4000명을 대상으로 진행될 예정이다.

브라이엄 여성병원 혈관 의학 연구소장이자 RE-COVERY DVT/PETM 연구책임자 사무엘 골드헤이버 (Samuel Z. Goldhaber) 하버드 의과대학 교수는 “대규모 주요 무작위 배정 임상시험들은 심재성 정맥혈전증(DVT)과 폐색전증(PE)의 위험 관리 및 감소 전략에 혁신을 가져왔지만, 임상 결과만으로는 일반적인 진료 환경에 어떤 영향을 미치는지에 대한 판단이 어려운 부분이 있다”며 “이번 프라닥사의 새로운 글로벌 관찰 연구인 RE-COVERY DVT/PETM를 시작함에 따라, 심재성 정맥혈전증(DVT)과 폐색전증(PE) 환자의 치료 및 결과에 대한 더 많은 데이터를 확보하게 될 것”이라고 설명했다.

심재성 정맥혈전증(DVT)은 혈전이 정맥을 통한 정상적인 혈액의 흐름을 차단할 때 발생하며, 보통 다리나 골반에서 나타나는데 혈전이 발생한 다리가 붓거나 통증이 생길 수도 있다.

폐색전증(PE)은 심재성 정맥혈전증(DVT)의 혈전이나 그 일부가 분리되어 혈류를 통해 폐로 이동해 혈관을 막은 상태를 말한다2. 폐색전증(PE)은 숨가쁨과 흉통이 증상으로 나타나거나 기침, 빠른 심장박동수, 현기증과 같은 다른 증상의 원인이 될 수도 있다.

심재성 정맥혈전증(DVT)과 폐색전증(PE)은 혈전의 재발 위험을 줄이고 이미 발생한 혈전이 커지지 않도록 하기 위해 신규 경구용 항응고제와 저분자량 헤파린 또는 와파린과 같은 비타민 K 길항제 등의 항응고 요법으로 치료한다.

심재성 정맥혈전증(DVT)과 폐색전증(PE)은 매우 위험할 수 있으며, 심재성 정맥혈전증(DVT)으로 인한 폐색전증(PE)은 병원 내에서 예방 가능한 사망의 주요 원인이다. 폐색전증(PE) 환자의 3명 중 1명은 3개월 이내에 사망하며, 혈전이 발생한 환자의 10명 중 4명은 10년 이내에 또 다른 혈전이 재발한다.

프라닥사는 심재성 정맥혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)의 치료 및 재발 위험 감소로, 최소 5일간의 비경구 항응고제 사용 후 투여하도록 허가를 받았다.

베링거인겔하임은 프라닥사의 RE-COVERY DVT/PE 임상 외에도 심방세동 환자의 뇌졸중 위험 감소를 포함한 심혈관계 관련 치료 분야 전반에 대하여 전세계 12만명이 넘는 환자가 참여하는 연구 프로그램을 진행하고 있다.