자디앙, 기저인슐린과 병용 투여 시 우수한 혈당강하 효과 확인

혈당 강하, 체중 감소 결과 뿐만 아니라 인슐린 투여량 감소 나타나

베링거인겔하임과 릴리는 제2형 성인 당뇨병 환자를 대상으로 한 자디앙(성분명: 엠파글리플로진)과 기저 인슐린의 병용요법 임상 결과, 기저 인슐린에 자디앙을 병용 투여 받은 환자에서 우수한 혈당 강하 효과와 체중 감소 결과를 보였다고 밝혔다.

기저 인슐린을 투여 받고 있는 환자에서 자디앙을 병용 투여한 결과에 따르면, 연구 18주차에 자디앙 10mg 투여군과 25mg 투여군에서 위약 대비 각각 0.6%와 0.7%의 당화혈색소 감소가 확인됐으며, 78주차에는 위약 대비 각각 0.5%와 0.6%의 당화혈색소 감소가 나타났다.

임상 연구는 자디앙정 10mg 투여군(n=169),  자디앙정 25mg 투여군(n=155),  위약 투여군(n=170)을 대상으로 78주간 무작위배정,  이중맹검, 위약대조로 진행됐다.

일차 평가변수는 18주차의 베이스라인 대비 당화혈색소(HbA1c)  변화이며, 주요 이차 평가변수는 78주차의 베이스라인 대비 인슐린 투여량 및 당화혈색소(HbA1c) 변화이다.

임상연구 시작 후 18주간 환자들은 일정한 용량의 기저 인슐린을 투여 받았으며, 이 후 연구자의 재량에 따라 투여량을 조절했는데, 78주차에는 일일 인슐린 투여량이 베이스라인 대비 자디앙정 10mg 투여군에서 1.2IU, 25mg 투여군에서 0.5IU  각각 감소한 반면, 위약 투여군의 경우 5.5IU 증가한 것으로 나타났다.

78주 차에 진행한 심층 분석 결과에 따르면, 자디앙정 10mg과 25mg 투여군에서 각각 베이스라인 대비 2.2kg와 2.0kg의 유의한 체중 감소 결과가 나타났으며, 위약 투여군에서는 체중이 0.7kg 증가한 것으로 나타났다.

위약 투여군에서 베이스라인 대비 수축기 혈압이 0.1mmHg 증가한 데 비해 자디앙정 25mg 투여군의 경우 2.4mmHg(p=0.09 감소했으며, 특히 자디앙정 10mg 투여군에서는 4.1mmHg 감소해 위약 대비 유의한 수축기 혈압 감소 결과를 확인했다.

보고된 이상반응의 비율은 78주차의 자디앙정 10mg 투여군과 25mg  투여군에서 각각 85%와 87%, 그리고 위약에서 87%였으며, 흔하게 발생한 이상반응은 저혈당증, 요로감염증,  생식기 감염 등 이었다.

한편, 18주차에 자디앙정 10mg 투여군 20%, 25mg 투여군 28%, 그리고 위약 투여군 21%의 환자에서 저혈당증이 보고됐으며, 78주차에는 자디앙정 10mg 투여군과 25mg 투여군에서 각 36%, 위약 투여군에서 35%의 환자에서 저혈당증이 나타났다.

베링거인겔하임  의학부 수석 부사장 클라우스 두기(Klaus Dugi) 교수는 “베링거인겔하임과 릴리의 당뇨 치료제 자디앙이 기저 인슐린을 투여 받던 환자들의 병용 요법으로서 혈당 조절 및 체중 감소에 유의한 개선을 보였다는 점에서 매우 고무적인 임상결과이다”라고 밝혔다.

SGLT-2 억제제 자디앙은 신장의 사구체 여과 과정에서 포도당의 재흡수를 담당하는 SGLT-2  단백질의 작용을 선택적으로 억제함으로써, 포도당이 세뇨관에 재흡수 되는 것을 차단하고 체내에 남은 포도당을 소변으로 배출시켜 혈당을 낮추는 차별화된 작용기전을 보인다.

인슐린 및 췌장의 베타세포와 독립적으로 작용하기 때문에 다양한 병용치료가 가능한 장점이 있다.