테넬리아, 국내 임상에서 목표 혈당 도달 효과 재확인

국내 3상 임상에서 당뇨병 환자의 69.39%가 목표 혈당 도달

한독(회장 김영진)의 DPP-4 억제제 ‘테넬리아(성분명: 테네리글립틴)’가 최근 국내에서 진행된 3상 임상에서 강력한 목표 혈당 도달 효과를 재확인했다.

임상 결과는 당뇨병 관련 저명한 학술지인 ‘Diabetes, Obesity and Metabolism(당뇨병, 비만 및 대사)’에도 게재됐다.

테넬리아 국내 3상 임상은 한국인 제2형 당뇨병 환자 142명을 대상으로 24주간 진행됐다.

테네리글립틴 20mg을 24주간 단독 투여한 결과, 테네리글립틴 투여군의 69.39%가 목표 혈당(HbA1c<7.0%)에 도달한 것으로 나타났다.

테네리글립틴 투여군의 당화혈색소(HbA1c)는 약물 투여 전(baseline) 대비 0.9% 감소했으며 공복혈당(FPG)은 1.087mmol/L 감소했다.

테네리글립틴 투여군의 당화혈색소는 투여 8주 시점에 가장 큰 폭으로 감소했으며 24주까지 강하 효과가 유지됐다.

특히, 이번 임상 결과에서 베타세포 기능 개선도 확인됐다. 테네리글립틴을 24주간 투여한 결과, 베타세포 기능 지표인 HOMA-β가 위약군 대비 12.23% 개선된 것으로 나타났다.

테넬리아 국내 임상을 주도한 강북삼성병원 내분비대사내과 박성우 교수는 “기존 DPP-4 억제제들의 목표 혈당(HbA1c<7.0%) 도달률이 40% 전후인 것에 비해 테넬리아의 목표 혈당 도달률은 약 70%에 이른다”며 “이번 임상은 앞서 일본 임상에서 확인된 테넬리아의 강력한 목표 혈당 도달 효과를 한국인 환자에게서도 재확인할 수 있었다는 점에서 의미가 있다”고 말했다.

당뇨병은 평생 관리해야 하는 만큼 목표 혈당 유지가 중요하다. 혈당이 높으면 협심증, 심근경색, 심부전 등 다양한 합병증이 발생할 수 있다.

2013년 발표된 대한당뇨병학회의 보고에 따르면 국내 당뇨병 환자의 목표 혈당(HbA1c<7.0%) 도달률은 10명 중 약 4명으로 절반에 미치지 못한다.

테넬리아는 당뇨병 환자 10명 중 7명을 목표 혈당에 도달하게 하며 DPP-4 억제제 중 월등히 높은 목표혈당 도달률을 보인다.

반감기가 24시간이기 때문에 하루 한 번 복용으로 저녁 식후 혈당까지 강력하게 조절하며 모든 신장애 환자에게 용법과 용량 조절 없이 처방할 수 있다는 장점이 있다.

테넬리아는 일본 미쯔비시다나베의 제품으로 한독이 국내 생산 및 마케팅과 영업을 담당하고 있다. 한독은 작년 ‘테넬리아’에 더해 자체 개발한 DPP-4 억제제 복합제 ‘테넬리아엠서방정(성분명: 테네리글립틴+메트포르민)’을 출시했다.

‘테넬리아엠서방정’은 한독의 R&D 기술로 개발한 개량신약으로 강력한 DPP-4 억제제 테넬리아에 메트포르민을 더한 서방형 복합제이다.

‘테넬리아엠서방정’은 한독의 DRM(Dual Release Micro-coating) 기술을 통해 정제 크기를 최소화해 환자의 복용 편의성을 높일 것으로 기대되고 있다.

한편, 한독은 1973년 당뇨병 치료제 다오닐을 발매한 이래 40여 년간 ‘토탈 당뇨병 솔루션 기업’으로 성장해오고 있다.

당뇨병 치료제 ‘테넬리아’, ‘아마릴’ 등과 혈당측정기 ‘바로잰’을 제공하고 있으며 업계 최초로 당뇨병 관리 교육 프로그램(EGDM)을 도입해 꾸준히 진행해 오고 있다.

한독은 2009년부터 당뇨병 환자들에게 발 건강관리의 필요성을 알리는 사회공헌 활동인 ‘당당발걸음’ 캠페인을 매년 펼쳐오고 있다.