자디앙, 단독요법 시 우수한 혈당 강하 효과 확인

당화혈색소 10% 이상 혈당이 잘 조절되지 않는 환자에서 평균 3.7% 감소

베링거인겔하임과 릴리는 SGLT-2 억제제 자디앙(성분명: 엠파글리플로진)의 제 2형 당뇨병 환자에서 단독요법 임상 결과 위약 대비 우수한 당화혈색소 감소 효과 및 체중감소, 혈압 감소 결과를 보였다고 밝혔다.

최소 12주동안 당뇨병 치료를 받지 않은 제 2형 당뇨병 환자 899명을 대상으로 무작위 배정해 24주간 진행된 이번 임상 결과에 따르면, 일차 평가변수인 24주 후 베이스라인 대비 당화혈색소 변화에서 자디앙정 10mg과 25mg 투여군은 위약 대비 당화혈색소를 각각 0.74%와 0.85% 감소시킨 것으로 나타났으며, 시타글립틴 100mg 투여군의 경우 위약 대비 0.73%의 당화혈색소 감소효과를 보였다.

한편, 당화혈색소가 10% 이상인 환자를 대상으로 24주간 자디앙정 25mg 단독요법 오픈라벨 연구를 추가 진행한 결과, 자디앙 투여군에서 베이스라인 대비 평균 3.7%의 당화혈색소 감소 효과가 나타났다.

자디앙은 이차 평가변수인 체중과 수축기 혈압 감소에 있어서도 유의한 개선을 보였다.

자디앙정 10mg과 25mg 투여군에서 위약 대비 각각 1.93kg과 2.15kg의 유의한 체중 감소가 나타난 한편 시타글립틴 100mg 투여군에서는 위약 대비 0.52kg의 체중 증가가 나타났다.

수축기 혈압은 자디앙정 10mg과 25mg 투여군에서 위약 대비 각각 2.6mmHg, 3.4mmHg 감소해 혈압 개선 결과를 보였으며, 특히 25mg 투여군의 경우 이완기 혈압 역시 위약 대비 유의하게 감소시킨 것으로 확인됐다.

자디앙정 10mg 투여군과 25mg 투여군에서 이상반응이 보고된 비율은 각각 55%와 61%였으며, 위약 투여군에서 61%, 시타글립틴 100mg 투여군에서 53%였다. 흔하게 발생한 이상반응으로는 저혈당증, 요로감염, 생식기 감염 등이었다. 오픈라벨 연구에 포함된 환자에서 나타난 이상반응률은 약 64%였다.

베링거인겔하임의 의학부 수석 부사장 클라우스 두기(Klaus Dugi) 교수는 “임상에서 자디앙은 단독으로 사용 시 체중 증가 없이 우수한 혈당 감소 결과를 보여, 혈당 및 체중 조절이 꼭 필요한 제2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료 옵션으로 적용할 수 있는 매우 고무적이고 의미 있는 결과이다”고 밝혔다.

SGLT-2 억제제 자디앙은 신장의 사구체 여과 과정에서 포도당의 재흡수를 담당하는 SGLT-2 단백질의 작용을 선택적으로 억제함으로써, 체내에 남은 포도당을 소변으로 배출시켜 혈당을 낮추는 차별화된 작용기전을 보인다. 인슐린 및 췌장의 베타세포와 독립적으로 작용하기 때문에 다양한 병용치료가 가능한 장점이 있다.