노바셀, 류마티스관절염 치료제 국내 임상 2상 진행

노바셀(대표이사 이태훈)은 영진약품과 공동으로 개발 중인 류마티스관절염 치료제 'YRA-1909'에 대해 식품의약품안전처로부터 2015년 12월 31일자로 임상 2상 시험 승인을 받았다고 밝혔다.

'YRA-1909'는 영진약품 및 전남생물산업진흥원 천연자원연구센터와 공동으로 산업통상자원부 바이오 의료기기산업 핵심기술 개발사업(바이오) '관절질환 치료용 글로벌 천연물신약 개발' 과제로 수행 중에 있다.

‘YRA-1909’는 실제 류마티스관절염 환자의 활막세포를 이용한 체외시험에서 염증성물질들의 변화를 측정한 결과 농도에 따라 유의적인 결과를 확인했다.

특히 기질분해 단백질 발현(MMPs) 및 염증유발 유도성 일산화질소(NO)변화는 정상수준 범위까지 현저한 감소효과를 보였다.

마우스를 이용한 동물모델의 미세단층촬영(Micro-CT)분석 후 골 표면 복잡성 등을 판독한 결과 최근 류마티스관절염 신약 JAK3 저해제인 토파시티닙(tofacitinib) 대비해 모든 투여군에서 동등 이상의 우수한 효능을 확인했다.

특히 랫드를 이용한 효력시험에서 바이오의약품인 에타너셉트 이상의 우수한 효과를 보였다.

반면 부작용 측면에서 'YRA-1909'는 현행 치료제들의 대표적 부작용인 감염위험성 등이 적어 안전한 약물로 국민건강에 기여할 것으로 보인다.

현재 ‘YRA-1909’는 국내 임상 2상이 완료되면 FDA 2상 임상 중인 영진약품의 COPD 치료제 신약 후보물질인 ‘YPL-001’과 같이 FDA 2상 임상 성공을 목표로 진행할 것이라고 밝혔다.