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제약/바이오

넥사바, 갑상선암 환자에게 유효한 치료 옵션

DECISION 연구통해 위약 대비 무진행 생존기간 5개월 연장


방사성 요오드 치료에 불응한 분화 갑상선암 치료에 있어서 표적 치료제인 타이로신 키나아제 억제제(TKI)가 유효한 치료 옵션으로 주목 받고 있다.

대한내분비학회(회장 김경래, 이사장 송영기) 학연산 및 추계 심포지엄이 성황리에 개최된 가운데, 30일 갑상선 분과회 주최로 진행된 ‘타이로신 키나아제 억제제(TKI) 증례 토의’가 큰 호응을 얻었다.

세션은 ‘적절한 환자 선정을 위한 주요 임상적 요인: DECISION 연구 및 하위 분석 고찰’을 주제로 삼성서울병원 내분비대사내과 정재훈 교수와 서울아산병원 내분비내과 김원배 교수가 공동 좌장을 맡고 서울성모병원 내분비내과 임동준 교수가 발표자로 참여했다.

DECISION 연구는 14개월 이내에 암이 진행된, 방사성 요오드에 불응한 국소 진행성 또는 전이성 분화 갑상선암 환자를 소라페닙(제품명: 넥사바) 투여군과 위약 투여군으로 나눠 비교한 3상 임상시험이다.

연구 결과 소라페닙 투여군의 무진행 생존기간(중앙값)은 10.8개월(329일), 위약군은 5.8개월(175일)로, 소라페닙군은 위약군 대비 무진행 생존기간을 5개월 연장시킨 것으로 나타났다.

삼성서울병원 내분비대사내과 정재훈 교수는 “방사성 요오드 치료에 불응한 분화 갑상선암 치료 옵션에 있어 안전성 및 내약성은 치료의 효능과 함께 고려돼야 할 중요한 요소”라며 “임상 연구를 통해 안전성 프로파일과 내약성이 확인된 소라페닙이 유효한 치료 옵션으로 적용되고 있다”고 밝혔다.

서울성모병원 내분비내과 임동준 교수는 발표를 통해 “DECISION 연구를 18세 이상의 국소 진행성 또는 전이성의 진행성 분화 갑상선암 환자 417명을 하위 분석한 결과에 따르면, 소라페닙 치료 시 나타난 이상 반응은 대부분 1, 2등급에 해당했으며, 치료 초기에 발생하는 것으로 나타났다”고 설명했다.

서울아산병원 내분비내과 김원배 교수는 “소라페닙 사용 시 초기에 이상 반응으로 인해 약물을 중단하거나 용량을 변경하는 경향이 나타났으나 이후 안정화가 되면 약물을 중단하는 경우는 드물게 나타났다”며 “약물 치료 초기에 나타나는 이상 반응을 세심하게 관찰해 적절히 관리한다면 환자들의 치료 예후를 극대화하는 데 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다”고 덧붙였다.

한편, 대한내분비학회는 600여 명이 참석한 가운데 지난 10월 29일부터 31일까지 사흘간 부산 롯데호텔에서 ‘2015 학연산 및 추계 심포지엄’을 개최했다.

갑상선 질환뿐만 아니라 당뇨병, 골다공증 등 내분비학의 최신 지견을 중심으로 국내외 여러 석학들을 초청해 연구 및 임상에 대한 발표와 토론이 이루어졌다.