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제약/유통


듀피젠트, 아토피피부염 환자 임상 결과 ‘유의한 개선’

객관적∙주관적 지표 모두 우수한 효과 보여


사노피-아벤티스 코리아가 국내 아토피피부염 환자 대상 첫 실제 임상경험 결과 발표를 주제로 16일 세미나를 개최했다.

 

이날 세미나에서는 국립중앙의료원 피부과 안지영 교수가 연자로 참석해 국내 중등도중증 아토피피부염 환자를 대상으로 한 듀피젠트 임상 경험은 물론, 이의 임상적 가치와 아토피 피부염 질환에 관해 설명했다.

 

안 교수의 임상시험은 20189월부터 20196월까지 듀피젠트로 치료받은 18세 이상의 국내 중등도∙중증 환자 101명을 대상으로 진행됐으며, 이들은 16주간 듀피젠트를 통해 치료받았다.

 

첫 회에는 듀피젠트 600mg을 투여하고 이후 2주 또는 그 이상의 간격으로 300mg를 투여했으며, 환자에 따라 필요 시 전신 요법을 병용했다.

 

그 결과 듀피젠트 투여군은 투여 2주차부터 습진중증도평가지수(EASI)와 숫자통증등급(NRS) 점수 개선이 관찰됐으며, 투여 16주차에 EASI 점수가 베이스라인 대비 77.4%가 개선됐음을 확인했다. NRS 점수 또한 투여 16주차에 베이스라인(8) 대비 70%가 개선됐다.

 

특히 환자 중 63.6%가 투여 16주차에 베이스라인 대비 EASI-75 도달에 성공해, 기존 글로벌 임상인 SOLO1(51%) CHRONOS (69%) 연구와 비교했을 때 유사한 효과를 입증했다.

 

환자중심습진평가(POEM) 점수 또한 듀피젠트 투여 16주차에 베이스라인(24점) 대비 60.7% 개선됐으며, 피부삶의질점수(DLQI) 점수는 베이스라인(23) 대비 65%가 개선됐다.

 

듀피젠트를 투여 받은 환자들은 중증도가 높고 대부분 기존 치료 이력을 갖고 있었다. 주요 이상 반응은 안면의 홍반(9.9%)과 결막염(5%)으로, 이는 기존 글로벌 3상 연구에서 나타난 이상반응과 유사하다.

 

듀피젠트는 국내 환자에서도 EASI, NRS, POEM, DLQI 등 아토피피부염 중증도를 평가하는 모든 평가 항목에서 개선된 것이 드러났다. 이는 기존 글로벌 임상인 CHRONOS SOLO 3상 연구에서 나타난 결과와 유사한 값으로, 듀피젠트가 국내 환자에서도 특별한 이상반응 없이 치료효과를 입증한 것으로 해석할 수 있다.

 

한편 올해 11일부터는 중증 성인 아토피피부염 환자에 대해, 4월부터는 만 12세 이상 청소년 중등도∙중증 아토피피부염 환자에 대해 듀피젠트가 적응증을 획득하게 되면서 아토피피부염으로 고통받는 환자들에게 치료의 폭이 넓어질 전망이다.

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